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Aknekutan

Gebrauchsanweisung:

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Aknekutan - ein Mittel gegen Akne; hemmt die Aktivität und Proliferation von Talgdrüsen und hilft, ihre Größe zu verringern, die bakterielle Besiedlung des Ganges zu hemmen, den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wiederherzustellen, die Regeneration zu stimulieren und eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut zu erzielen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Hartgelatinekapseln: 8 mg - Größe Nr. 3, braun, 16 mg - Größe Nr. 1, grüne Kappe und weißer Körper; Kapselinhalt - orange-gelbe Wachspaste (10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Pappbündel mit 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blisterpackungen; 14 Stück in einer Blisterpackung, in einem Pappbündel mit 1, 2, 4 oder 7 Stück Blasen).

In 1 Kapsel enthält Aknekutan:

  • Wirkstoff: Isotretinoin - 8 oder 16 mg;
  • Hilfskomponenten: raffiniertes Sojaöl, Gelutsir 50/13 (eine Mischung aus Glycerinstearinsäureestern und Polyethylenoxid), Span 80 (Sorbitanoleat - gemischte Sorbit- und Ölsäureester);
  • Kapselkörper und Kappe: Titandioxid (E171), Gelatine; Nr. 3 / Nr. 1 - Eisenfarbstoffoxidrot (E172) / Indigokarmin (E132), Eisenfarbstoffoxidgelb (E172).

Anwendungshinweise

  • Konglobat, knotig-zystische und andere schwere Formen von Akne, auch mit dem Risiko von Narben;
  • Akne, nicht für andere Therapiemethoden geeignet.

Kontraindikationen

  • Hypervitaminose A;
  • Schwere Form der Hyperlipidämie;
  • Leberversagen;
  • Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclinen;
  • Die Stillzeit;
  • Etablierte oder geplante Schwangerschaft (hohe Wahrscheinlichkeit embryotoxischer und teratogener Wirkungen);
  • Alter bis zu 12 Jahren;
  • Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Das Auftreten einer Schwangerschaft während des Gebrauchs oder im ersten Monat nach Abschluss des Therapieverlaufs birgt die potenzielle Gefahr schwerer Missbildungen beim Neugeborenen.

Für Frauen im gebärfähigen Alter ist die Aknekutan-Therapie ausschließlich bei schwerer Form von Akne zulässig, die für herkömmliche Behandlungsmethoden nicht geeignet ist. In diesem Fall sollte eine Frau:

  • Alle Anweisungen des Arztes verstehen und bedingungslos befolgen;
  • Informieren Sie sich innerhalb eines Monats nach der Therapie vom Arzt über die Gefahr einer Schwangerschaft während der Therapie und die Notwendigkeit einer dringenden Konsultation bei Verdacht auf eine Schwangerschaft.
  • Bestätigung des Verständnisses der Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und des Grads der Verantwortung;
  • Informieren Sie sich über mögliche Ineffizienzen bei Verhütungsmitteln.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit und wenden Sie 1 Monat vor der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung ständig die wirksamsten Verhütungsmethoden an.
  • Verwenden Sie (wenn möglich) gleichzeitig zwei verschiedene Verhütungsmethoden, einschließlich der Barriere.
  • Erhalten Sie 11 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests.
  • Führen Sie während der Behandlung und 5 Wochen nach Therapieende jeden Monat einen Schwangerschaftstest durch.
  • Beginnen Sie die Therapie nur 2-3 Tage nach Beginn des normalen Menstruationszyklus.
  • Seien Sie sich der Notwendigkeit bewusst, jeden Monat einen Arzt aufzusuchen.
  • Verwenden Sie bei der Behandlung von Rückfällen 1 Monat vor der Therapie, während der Behandlung und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung dieselben wirksamen Verhütungsmethoden und unterziehen Sie sich demselben zuverlässigen Schwangerschaftstest.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und bestätigen Sie Ihr Verständnis und Ihren Wunsch, zuverlässige Schutzmethoden anzuwenden, die von Ihrem Arzt empfohlen werden.

Die Verwendung von Verhütungsmitteln gemäß den oben genannten Empfehlungen während der Isotretinoin-Therapie ist auch für Frauen erforderlich, die aufgrund von Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit (außer bei Patienten, bei denen eine Hysterektomie durchgeführt wurde) normalerweise keine Verhütungsmittel anwenden oder die angeben, keinen Sex zu haben.

Mit Vorsicht wird empfohlen, Aknekutan Patienten mit Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, gestörtem Fettstoffwechsel, Depressionen in der Vorgeschichte und Alkoholismus zu verschreiben.

Dosierung und Anwendung

Kapseln werden 1-2 mal täglich oral eingenommen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.

Der Arzt verschreibt die Dosis des Arzneimittels individuell, angesichts der therapeutischen Wirksamkeit und des Vorhandenseins von Nebenwirkungen beim Patienten.

Empfohlene Dosierung: Anfangsdosis - basierend auf 0,4 mg pro 1 kg Patientengewicht pro Tag, falls erforderlich, können 0,8 mg pro 1 kg pro Tag verschrieben werden. Für die Behandlung von Torsoakne oder schweren Formen der Krankheit kann die Dosis 2 mg pro 1 kg pro Tag betragen.

Die optimale kumulative Dosis pro Therapieverlauf beträgt 100-120 mg pro 1 kg Gewicht. Normalerweise dauert es 4-6 Monate, bis eine vollständige Remission erreicht ist..

Bei Patienten mit geringer Aknekutan-Toleranz kann die empfohlene Tagesdosis durch Verlängerung der Behandlungsdauer reduziert werden.

Normalerweise verschwindet Akne nach einer Behandlung vollständig.

Im Falle eines Rückfalls kann frühestens 2 Monate nach Behandlungsende ein zweiter Kurs verschrieben werden, da sich die Symptome der Besserung etwas verzögern können. Der zweite Kurs wird in der anfänglichen täglichen und kumulativen Dosis durchgeführt..

Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden..

Nebenwirkungen

  • Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, trockene Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündung, Zahnfleischbluten, Darmblutung, entzündliche Darmerkrankungen (Ileitis, Kolitis), Pankreatitis einschließlich Tod (häufiger mit Hypertriglyceridämie über 800 mg / dl); in einigen Fällen Hepatitis, eine reversible vorübergehende Zunahme der Aktivität von Leberenzymen;
  • Dermatologische Reaktionen: In den ersten Wochen der Anwendung ist eine Verschlimmerung der Akne möglich. Peeling der Fußsohlen und Handflächen, Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis oder Erythem im Gesicht, Schwitzen, Paronychie, pyogenes Granulom, Onychodystrophie, anhaltendes Ausdünnen der Haare, erhöhte Proliferation des Granulationsgewebes, reversibler Haarausfall, Hirsutismus, fulminante Formen von Akne, Lichtempfindlichkeit, leichte Hautschmerzen, Hyperpigmentierung ;;
  • Nervensystem: Kopfschmerzen, erhöhte Müdigkeit, erhöhter Hirndruck (Pseudotumor des Gehirns: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs, Sehstörungen), Krampfanfälle; selten - Psychose, Depression, Selbstmordgedanken;
  • Bewegungsapparat: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (mit oder ohne Serumkreatinphosphokinaseaktivität), Arthritis, Hyperostose, Sehnenentzündung, Verkalkung von Sehnen und Bändern;
  • Sinnesorgane: Photophobie, Sehschärfestörungen (Einzelfälle), Xerophthalmie, beeinträchtigte Dunkeladaptation (verminderte Sehschärfe in der Dämmerung); selten - vorübergehende Farbwahrnehmungsstörung (nachdem die Aufhebung von selbst wiederhergestellt wurde), Optikusneuritis, Keratitis, linsenförmiger Katarakt, Bindehautentzündung, Blepharitis, Augenreizung, Sehnervenödem (als Manifestation einer intrakraniellen Hypertonie) bei Patienten mit Kontaktlinsen - Tragebeschwerden, Hörstörungen Wahrnehmung bestimmter Schallfrequenzen;
  • Das hämatopoetische System: eine Abnahme des Hämatokrits, Anämie, Leukopenie, Neutropenie, eine Veränderung der Anzahl der Blutplättchen, eine Beschleunigung der Sedimentationsrate der Erythrozyten;
  • Atmungssystem: selten - Bronchospasmus (häufiger mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte);
  • Laborindikatoren: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Abnahme des Spiegels von Lipoproteinen hoher Dichte, Hyperurikämie; selten - Hyperglykämie; Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes mellitus; häufiger bei intensiver körperlicher Aktivität - erhöhte Serumkreatinphosphokinaseaktivität; systemische oder lokale Infektionen durch Staphylococcus aureus (grampositive Krankheitserreger);
  • Sonstiges: Proteinurie, Hämaturie, Lymphadenopathie, Vaskulitis (einschließlich allergischer Ätiologie, Wegener-Granulomatose), Glomerulonephritis, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen.

Symptome im Zusammenhang mit Hypervitaminose A: trockene Schleimhäute des Pharynx und Larynx (Heiserkeit der Stimme), Lippen (Cheilitis), Augen (reversible Trübung der Hornhaut, Bindehautentzündung, Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen), Nasenhöhle (Blutung), Haut.

Aknekutans embryotoxische und teratogene Wirkungen: angeborene Fehlbildungen - Hydrozephalus, Mikrozephalie, Mikrophthalmie, Unterentwicklung der Hirnnerven, Fehlbildungen der Nebenschilddrüsen und des Herz-Kreislauf-Systems, Skelettfehlbildungen (Unterentwicklung des Schädels, Finger Phalangen, Halswirbel, Halswirbel Unterarm, Gaumenspalte, Gesichtsschädel), Unterentwicklung und / oder niedrige Lage der Ohrmuscheln, völlige Abwesenheit oder Unterentwicklung des äußeren Gehörgangs, Hernie der Wirbelsäule und des Kopfes zga, Finger- und Zehengelenk, Knochenadhäsionen, Thymusentwicklungsstörungen, fetaler Tod in der Perinatalperiode, Fehlgeburt, Frühgeburt, frühzeitiger Verschluss epiphysärer Wachstumszonen, Phäochromozytom im Tierversuch.

spezielle Anweisungen

Die Verschreibung des Arzneimittels an jeden Patienten sollte nach einer gründlichen vorläufigen Bewertung des Verhältnisses von beabsichtigtem Nutzen und potenziellem Risiko erfolgen.

Das Medikament ist nicht zur Behandlung der Akne-Pubertät indiziert.

Die Anwendung von Aknekutan erfordert eine regelmäßige Überwachung der Funktion der Leber und der Leberenzyme vor der Behandlung, nach einem Monat Therapie und dann alle 3 Monate. Wenn der Gehalt an Lebertransaminasen überschritten wird, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder die Aufnahme gestoppt werden..

Darüber hinaus sollte der Patient vor Beginn der Behandlung den Lipidspiegel im Blutserum bestimmen, dann nach einem Monat der Anwendung und alle 3 Monate oder gemäß den Indikationen. Typischerweise werden die Lipidspiegel durch Dosisreduktion, Diät oder Arzneimittelentzug normalisiert.

Da ein Anstieg der Triglyceride über 9 mmol / l oder 800 mg / dl zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis führen kann, auch mit tödlichem Ausgang, muss der Patient seinen Inhalt kontrollieren. Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder dem Auftreten von Symptomen einer Pankreatitis sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Aufgrund des Risikos von psychotischen Symptomen, Depressionen und Selbstmordversuchen wird empfohlen, ein Medikament mit Depressionen in der Vorgeschichte mit besonderer Sorgfalt zu verschreiben und das Auftreten von Depressionssymptomen bei allen Patienten zu kontrollieren.

Die zu Beginn der Therapie ohne Dosisanpassung auftretende Akne-Exazerbation verschwindet innerhalb von 7 bis 10 Tagen.

Zu Beginn der Therapie wird empfohlen, Feuchtigkeitscreme oder Körpersalbe, Lippenbalsam, zu verwenden, um trockene Haut zu reduzieren.

Da die Wirkung des Arzneimittels zu einer Verringerung der Nachtsichtschärfe führen kann (die manchmal auch nach dem Ende des Empfangs anhält), sollte der Arzt den Patienten über die Möglichkeit eines solchen Zustands informieren und ihm empfehlen, beim nächtlichen Autofahren vorsichtig zu sein. Trockenheit der Bindehaut kann zur Entwicklung einer Keratitis führen. Daher wird empfohlen, künstliche Tränenpräparate zu verwenden, die Augensalben befeuchten, um die Schleimhaut der Augen zu befeuchten. Wenn sich die Sehschärfe verschlechtert, muss ein Augenarzt konsultiert werden.

Vermeiden Sie UV-Therapie und direkte Sonneneinstrahlung. Es wird empfohlen, eine Creme mit einem hohen Sonnenschutzfaktor (15 SPF oder mehr) zu verwenden..

Wenn eine entzündliche Darmerkrankung auftritt, konsultieren Sie einen Arzt. Bei schwerem hämorrhagischem Durchfall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Aufgrund des Risikos einer erhöhten Narbenbildung sind das Auftreten von Hypo- und Hyperpigmentierung, Laserbehandlung und tiefer chemischer Dermabrasion bei Patienten sowohl während der Verabreichung von Aknekutan als auch innerhalb von 5 bis 6 Monaten nach Ende der Therapie kontraindiziert.

Es besteht die Gefahr eines Peelings der Epidermis, des Auftretens von Dermatitis und Narben während der Epilation mit Wachsanwendungen. Eingriffe können während der Therapie und sechs Monate nach Absetzen des Arzneimittels nicht durchgeführt werden.

Schwere allergische Reaktionen sind die Grundlage für einen sofortigen Kapselentzug.

Patienten mit Fettleibigkeit, Diabetes, chronischem Alkoholismus und beeinträchtigtem Fettstoffwechsel benötigen eine häufigere Laborüberwachung von Lipiden und Glukose.

Sie können potenziellen Spendern während der Therapie mit Isotretinoin sowie innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung kein Blut abnehmen.

Während der Anwendung von Aknekutan sollten Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit komplexen Mechanismen vorsichtig sein.

Wechselwirkung

Bevor Sie Aknekutan gleichzeitig mit anderen Medikamenten anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden.

Analoga

Lagerbedingungen

An einem trockenen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten..

Aknekutan: Gebrauchsanweisung für Kapseln

Aknekutan wurde entwickelt, um verschiedene schwere Formen von Akne zu behandeln, die sonst nicht geheilt werden können..

Zusammensetzung und Darreichungsformen

LS wird in zwei Dosierungen angeboten: mit 8 und 16 mg Isotretinoin in einer Pille. Die Zusammensetzungen der Hilfskomponenten sind identisch, sie unterscheiden sich nur in der Menge: In Aknekutan-Pillen 16 mg ist der Gehalt der Komponenten doppelt so hoch.

Bestandteile von 8 mg Kapsel

  • Hilfsstoffe: Gelutsir 50/13, Span-80, Sojaöl
  • Gehäuse und Umschlag: Gelatine, E172 (rot), E171.

Kapseln sind braun, gallertartig. Füllung - gelb-orange pastöse Masse. Pillen sind in Blasen von 10 und 14 Stück verpackt. In einer Kartonverpackung - 2, 3, 5, 6, 9, 10 Platten mit 10 Kapseln oder 1, 2, 4, 7 Blister mit 14 Kapseln, eine Bedienungsanleitung.

Bestandteile der 16 mg Kapsel

  • Hilfsstoffe: Gelutsir 50/13, Span-80, Sojaöl
  • Fall: Gelatine E171, Abdeckung: - Gelatine, E171, E172 (gelb), E132 (Indigo + Karminrot).

Kapseln sind hart, mit einem weißen Körper und einer grünen Kappe. Füllpillen - gelb-orange pastöse Masse. Kapseln sind in 10 oder 14 Stück in Blasen verpackt. In einer Packung Pappe: 2/3/5/6/9/10 Platten mit 10 Kapseln oder 1/2/4/7 Blister mit 14 Kapseln, eine Bedienungsanleitung.

Heilenden Eigenschaften

Der Zweck des Arzneimittels ist die Akne-Therapie, für die Isotretinoin in seiner Zusammensetzung enthalten ist. Die Substanz ist eine Form von Vitamin A oder vielmehr Carbonsäure oder vollständig trans-Retinsäure. Es ist das Retinoid der ersten Generation, das aktiv bei der Behandlung von Akne und follikulärer Keratose eingesetzt wird.

Die Forscher haben den Wirkungsmechanismus dieser Verbindung noch nicht gründlich untersucht, schlagen jedoch vor, dass die therapeutische Wirkung aufgrund der Fähigkeit erzielt wird, die übermäßige Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken und ihre Größe zu verringern. Da das von den endokrinen Drüsen produzierte Fett ein Nährboden für das Wachstum der Krankheitserregerpopulation ist, minimiert die Verringerung seiner Bildung Bakterienkolonien.

Aknekutan stellt die normale Zellbildung wieder her, aktiviert die Regeneration von Geweben und Prozessen in der Haut und hemmt Entzündungen in den Schichten der Dermis und der Talggänge.

Das Medikament hat eine hohe Bioverfügbarkeit, die bei Einnahme mit der Nahrung zunimmt. Es wird im Urin und in der Galle ausgeschieden. Die Produktion von körpereigenem Material wird durchschnittlich zwei Wochen nach der Aufhebung von Aknekutan wiederhergestellt.

Es ist verboten, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Medikamente einzunehmen, da noch nicht genau bekannt ist, wie sie das Organ beeinflussen.

Art der Anwendung

Durchschnittspreis: (30 Stk.) - 1304 Rubel..

Aknekutan-Kapseln sollten gemäß den Gebrauchsanweisungen während der Mahlzeiten ein- oder zweimal täglich getrunken werden. Die verbleibenden Nuancen - Dosierung, Einnahme von Medikamenten, Kursdauer - werden nur vom behandelnden Arzt festgelegt.

Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels und seine Nebenwirkungen variieren je nach Dosierung, Schweregrad der Akne und unterscheiden sich bei jedem Patienten. Daher werden die Merkmale der Therapie, die Berechnung der Medikamente immer persönlich festgelegt.

Die Dosis des verwendeten Arzneimittels sollte vom Arzt gemäß den Gewichtsindikatoren des Patienten und dem Schweregrad der Akne berechnet werden. Die kleinste Tagesdosis, die zu Beginn der Therapie bei leichtem Akne verschrieben wird, beträgt 0,4 mg pro 1 kg Körpergewicht. Bei einigen Patienten kann es verdoppelt werden - 0,8 mg / kg. Die Therapie schwerer Formen der Hautpathologie wird mit einer Dosierung von bis zu 2 mg / kg behandelt.

Eine vollständige Heilung wird im Durchschnitt nach 16 bis 24 Wochen erreicht. Wenn der Patient schwer mit Acnecutan behandelt wird, wird ein anderes Schema angewendet: Die Dosierung wird reduziert und die Therapiedauer erhöht.

Aufgrund der starken Wirkung von Medikamenten reicht es für die meisten Patienten aus, sich einer Aknekutan-Behandlung zu unterziehen, um sich vollständig von der Hautpathologie zu erholen.

Wenn die Pathologie zurückkehrt, ist eine wiederholte Behandlung mit derselben Dosierung zulässig. Es wird empfohlen, einen zweiten Kurs 2 Monate nach dem vorherigen durchzuführen, da die verzögerte therapeutische Wirkung von Aknekutan nicht ausgeschlossen ist.

Nierenpathologie

Bei unzureichender Funktion des Körpers wird die Dosierung von Arzneimitteln in mehreren Dosen auf 8 mg pro Tag reduziert.

In der Schwangerschaft und HB

Es ist verboten, Acnecutan bei Akne während der Geburt und bei der Planung einer Schwangerschaft anzuwenden, da der Wirkstoff des Arzneimittels eine starke teratogene Wirkung hat. Wenn eine Frau trotz aller vorbeugenden Maßnahmen während der Therapie oder unmittelbar nach deren Abschluss schwanger wird, besteht eine sehr hohe Wahrscheinlichkeit, dass das Baby mit schweren Pathologien und Entwicklungsstörungen geboren wird.

Aufgrund der starken teratogenen Wirkung von Isotrerioin sollten Inhaltsstoffe mit ihrem Inhalt nicht nur für schwangere Frauen, sondern auch für Frauen, die eine Mutterschaft planen, eingenommen werden. Schließlich können bereits geringe Dosierungen der Substanz die intrauterine Entwicklung des Kindes toxisch beeinflussen. Aus diesem Grund wird allen Frauen im gebärfähigen Alter das Medikament mit großen Vorsichtsmaßnahmen und Vorbehalten verschrieben. Wenn Aknekutan nicht durch andere Arzneimittel ersetzt werden kann, kann der Arzt es nur verschreiben, wenn der Patient eine Reihe von Anforderungen erfüllt:

  • Bei der Diagnose schwerer Akne ist die Krankheit anderen Therapiemethoden nicht zugänglich.
  • Der Patient versteht die Besonderheit des Arzneimittels, seine Wirkung und mögliche Folgen. Verpflichtet sich, die ärztliche Verschreibung genau einzuhalten.
  • Sie sind sich der Gefahr einer Empfängnis im Verlauf von Aknekutan bewusst und wissen um die Notwendigkeit eines Schutzes während des Behandlungszeitraums und innerhalb eines Monats nach dessen Abschluss. Bei Verdacht auf Schwangerschaft sofort einen Arzt aufsuchen.
  • Der Patient wird gewarnt, dass Verhütungsmittel möglicherweise unwirksam sind, versteht die teratogene Wirkung des Arzneimittels und weiß, wie Verhütungsmittel zu kombinieren sind, welche davon am wirksamsten sind.
  • 11 Tage vor der Einnahme der Kapseln stellte ich mit dem Test sicher, dass keine Schwangerschaft auftrat. Während der Behandlung und einen Monat nach Abschluss wird sie wöchentlich auf Vorhandensein / Nichtvorhandensein überprüft.
  • Weiß, dass die Einnahme von Medikamenten erst am 2. und 3. Tag des MC beginnen kann.
  • Erkennt die Notwendigkeit einer monatlichen Untersuchung durch einen Spezialisten an.
  • Wenn die Krankheit zurückkehrt, wird sie dieselben Verhütungsmittel verwenden, die vor dem Kurs, während und nach einem Monat angewendet wurden, und regelmäßig einen Schwangerschaftstest durchführen.
  • Der Patient sollte sich aller Konsequenzen von Verhütungsmaßnahmen voll bewusst sein und die medizinischen Anweisungen befolgen.

Durchschnittspreis: (30 Stk.) - 2279 reiben..

Darüber hinaus sollten solche Vorsichtsmaßnahmen nicht nur von Fruchtbarkeitspatienten beachtet werden, sondern auch von Patienten, die aufgrund von Unfruchtbarkeit (außer bei Frauen mit entferntem Uterus), Amenorrhoe oder Patienten ohne Sex normalerweise keine Verhütungsmittel verwenden.

Bei der Verschreibung von Aknemedikamenten muss der Arzt Folgendes sicherstellen:

  • Der Patient hat ein schweres Akne-Stadium, das mit anderen Therapiemethoden nicht geheilt werden kann..
  • Es gibt einen bestätigten negativen Schwangerschaftstest vor dem Kurs, während des Kurses und innerhalb eines Monats nach dessen Abschluss. Alle Ergebnisse müssen dokumentiert und der Krankengeschichte beigefügt werden..
  • Der Patient erkennt die Notwendigkeit einer Empfängnisverhütung, verwendet zwei zuverlässige Verhütungsmittel während der Behandlung und für einen Monat nach Absetzen der Therapie.
  • Eine Frau, die Aknekutan einnimmt, ist sich der strengen Anforderungen zur Verhinderung einer Schwangerschaft bewusst und befolgt diese.
  • Der Patient erfüllt alle Therapiebedingungen.

Schwangerschaftstest

Der Test darf drei Tage ab Beginn der MC mit der geringsten Empfindlichkeit (25 mIU pro 1 ml) durchgeführt werden:

Vor Kursbeginn

Um die Möglichkeit einer Schwangerschaft vor der Behandlung mit Aknekutan auszuschließen, muss vorab ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Ein negatives Ergebnis wird dokumentiert und zusammen mit dem Datum der Analyse in Aknekutans Tagebuch festgehalten. Bei Patienten mit unregelmäßiger MC sollte die Testzeit entsprechend der sexuellen Aktivität ausgewählt und 3 Wochen nach ungeschützter PA durchgeführt werden.

Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Untersuchung und Ernennung von Aknekutan oder drei Tage vor einem Arztbesuch durchgeführt. Alle Testdaten sollten vom Arzt aufgezeichnet und in der Krankengeschichte aufgezeichnet werden. Arzneimittel können ausschließlich Patienten verschrieben werden, die mindestens einen Monat vor Beginn des Aknekutan-Kurses zuverlässige Verhütungsmittel angewendet haben.

Während der Therapie

Frauen, die Aknekutan einnehmen, müssen immer alle 28 Tage einen Arzt aufsuchen. Die Notwendigkeit eines monatlichen Schwangerschaftschecks wird durch die sexuelle Aktivität und das Vorhandensein / Fehlen einer MC-Störung bestimmt. Ein Schwangerschaftstest wird am Tag der Untersuchung durch den Arzt oder drei Tage vor dem Besuch bei ihm durchgeführt. Die Ergebnisse müssen in Aknekutans Tagebuch aufgenommen werden..

Ende der Strecke

Ein Schwangerschaftstest wird 5 Wochen nach Therapieende durchgeführt. Aknekutans Rezept, ein Rezept für ein Medikament, wird einem Patienten im gebärfähigen Alter nur für einen Monat ausgestellt. Für einen zweiten Kurs ist eine neue Genehmigung erforderlich, um Medikamente zu kaufen und einen Test durchzuführen.

Wenn trotz aller ergriffenen Maßnahmen die Empfängnis immer noch stattgefunden hat (während der Behandlung und nach einem Monatsende des Kurses), werden die Medikamente sofort abgesagt. Die Machbarkeit einer Schwangerschaftserhaltung sollte mit einem Spezialisten für teratogene Substanzen besprochen werden, da die Wahrscheinlichkeit hoch ist, dass beim Kind Pathologien und Missbildungen auftreten.

Aknekutan wird stillenden Frauen nicht verschrieben, da es in die Milch ausgeschieden werden kann.

Gegenanzeigen und Vorsichtsmaßnahmen

Aknemittel ist zur Anwendung in der Therapie verboten mit:

  • Schwangerschaft (bestätigt, vermutet oder geplant)
  • Stillzeit
  • Unverträglichkeit oder hohe Empfindlichkeit gegenüber Bestandteilen (insbesondere bei Menschen mit Sojabohnenimmunität)
  • Leberversagen
  • Hypervitaminose der Gruppe A.
  • Hohe Hyperlipidämie
  • Tetracyclin-Antibiotikabehandlung
  • Unter 12 Jahren.

Relative Kontraindikationen (Termin ist möglich, aber mit großen Vorsichtsmaßnahmen) sind:

  • Diabetes mellitus
  • Geschichte der Depression
  • Schweres Gewicht, Fettleibigkeit
  • Störung des Fettstoffwechsels
  • Alkoholismus.

Wenn Patienten dieser Risikogruppe Aknekutan verschrieben wird, sollte der Therapieverlauf von Ärzten überwacht werden..

Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln

Die Aknekutan-Behandlung sollte unter Berücksichtigung möglicher negativer Reaktionen in Kombination mit anderen Arzneimitteln durchgeführt werden:

  • Tetracyclin-Antibiotika reduzieren die Wirkung von Isotretinoin.
  • Aufgrund der Fähigkeit von Tetracyclinen, den Hirndruck zu erhöhen, sollten sie nicht mit Akne kombiniert werden.
  • Die Kombination von Aknekutan mit Medikamenten, die die Lichtempfindlichkeit der Haut erhöhen, erhöht das Sonnenbrandrisiko.
  • Die Kombination mit Medikamenten, die irgendeine Form von Retinol enthalten, trägt zum Auftreten von Hypervitaminose A bei.
  • Isotretinoin hat die Fähigkeit, die Wirkung von Progesteron-haltigen Kontrazeptiva zu verringern. Daher muss man im Verlauf von Aknekutan zuverlässige Konservierungsmittel (vorzugsweise zwei) verwenden und orale Kontrazeptiva durch einen geringen Hormongehalt durch konzentriertere ersetzen.
  • Während der Einnahme von Aknekutan sollten Sie keine keratolischen Arzneimittel oder kosmetischen Mittel verwenden, um schwere lokale Reizungen oder Hautschäden zu vermeiden.

Nebenwirkungen

Die Intensität der unerwünschten Symptome ist dosisabhängig. Normalerweise nehmen die Nebenwirkungen der Einnahme von Aknekutan mit abnehmender Dosierung oder Absetzen des Arzneimittels ab, bei einigen Patienten können sie jedoch auch nach Absetzen der Therapie bestehen bleiben.

Nebenwirkungen von Aknekutan aufgrund von Hypervitaminose A manifestieren sich in Form verschiedener Verstöße gegen die normale Funktion verschiedener Organe:

  • Haut: trockene Dermis und Schleimhäute (einschließlich Lippen), Nasenbluten, Heiserkeit / Heiserkeit der Stimme, Bindehautentzündung, Allergie gegen Kontaktlinsen, vorübergehende Hornhauttrübung. Ebenfalls beobachtet: Abblättern der Handflächen, Plantaroberflächen, Hautausschläge, Juckreiz, Hyperhidrose, Erythem / Dermatitis des Gesichts, periunguales Panaritium, Dystrophie der Nagelplatten, Haarausfall (reversibel), Haarwuchs vom männlichen Typ, Hyperpigmentierung, Empfindlichkeit gegenüber Licht und UV-Strahlung, erhöhtes Trauma Haut. Zu Beginn des Behandlungsverlaufs kommt es zu einer Verschlimmerung der Akne, die mehrere Wochen anhalten kann..
  • Bewegungsapparat: Muskel- und Gelenkschmerzen, Arthritis, Hyperostose, Sehnenentzündung.
  • ZNS, Psyche: Müdigkeit, erhöhter HF-Druck, Kopfschmerzen, Übelkeit, verschwommenes Sehen, Krämpfe, Depressionen, Selbstmordtendenz.
  • Organe: Xerophthalmie, verminderte Sehschärfe, Lichtempfindlichkeit, Verschlechterung des Dämmerungssehens, Keratitis, Bindehautentzündung, verzerrte Farbwahrnehmung, Schwellung des Sehnervs, Empfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen.
  • Magen-Darm-Trakt: Mundtrockenheit, Blutungen und Zahnfleischentzündungen, Pankreatitis (Tod des Patienten ist nicht ausgeschlossen).
  • Atmungssystem: Bronchospasmus (hauptsächlich bei Menschen mit AD in der Vergangenheit).
  • Hämopoetisches System: Anämie, erhöhte oder verringerte Thrombozytenzahl, Leukopenie.
  • Immunität: Infektionen durch Staphylokokken.
  • Andere Erkrankungen: individuelle Allergien, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Proteinurie.

Überdosis

Ein Vitamin-A-Derivat weist eine geringe Toxizität auf. Trotzdem kann eine versehentliche oder absichtliche Überdosierung von Aknekutan zu Hypervitaminose A führen. Die Symptome äußern sich in Form von Kopfschmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, erhöhter Reizbarkeit und Juckreiz. Bei einer milden Form einer Überdosis verschwinden die Symptome von selbst, ohne dass eine Therapie erforderlich ist. In einigen Fällen kann das Opfer jedoch eine Magenspülung benötigen.

spezielle Anweisungen

Während der Therapie mit Aknekutan sollte die Leber systematisch überprüft werden: Eine Analyse der Funktion des Organs und seiner Enzyme wird einen Monat vor Beginn der Verabreichung, 30 Tage nach der ersten Verabreichung und dann alle drei Monate oder nach Bedarf durchgeführt.

Während des Behandlungszeitraums ist ein vorübergehender und reversibler Anstieg des Spiegels intrazellulärer Leberverbindungen möglich. Wenn ihr Gehalt höher als normal ist, wird die Dosierung von Arzneimitteln reduziert oder vollständig aufgehoben.

Der Lipidspiegel wird 1 Monat vor Kursbeginn, 1 Monat nach der ersten Dosis, dann alle 3 Monate oder je nach Indikation nach Bedarf überprüft. In der Regel verbessert sich die Qualität des Lipidstoffwechsels nach Reduzierung der Aknekutan-Dosierung, deren Aufhebung oder Korrektur der Ernährung.

Der Triglyceridspiegel sollte ebenfalls unter Kontrolle gehalten werden, da das Risiko einer akuten Pankreatitis mit einem möglichen tödlichen Ausgang steigt, wenn er den normalen Spiegel überschreitet..

Wenn während der Behandlung eine Hypertriglyceridämie auftritt, die nicht korrigiert werden kann, oder Anzeichen einer Pankreatitis auftreten, sollte die Therapie abgebrochen werden.

Depressionen und Selbstmordtendenzen im Verlauf von Aknekutan sind recht selten, und ihre Beziehung zur Droge wird als unbewiesen angesehen. Wenn solche Zustände in der Anamnese aufgetreten sind, sollte der Patient unter ärztlicher Aufsicht stehen, damit er bei Auftreten von Anzeichen einer Abweichung in der Psyche rechtzeitig an einen Spezialisten überwiesen wird. Es sollte auch beachtet werden, dass der Drogenentzug möglicherweise nicht die Beseitigung von Depressionen oder Selbstmordgedanken beeinflusst, sondern nach der Behandlung fortgesetzt werden kann. Daher sollten solche Patienten einige Zeit von Spezialisten beobachtet und gegebenenfalls einer geeigneten Therapie unterzogen werden.

Eine Verschlimmerung der Akne zu Beginn des Verlaufs von Aknekutan ist zwar selten, tritt jedoch auf. Normalerweise geht es von selbst weiter, während der Kurs fortgesetzt wird. Keine Dosierung erforderlich.

Bei der Ernennung von Aknekutan muss der Arzt das Nutzen-Schaden-Verhältnis für jeden einzelnen Patienten untersuchen und korrekt bewerten.

Die Verwendung von Aknekutan kann zu einer erhöhten Trockenheit der Dermis und ihrem Peeling führen. Daher ist die Verwendung von Feuchtigkeitscremes erforderlich, um den Zustand der Haut und der Schleimhäute zu normalisieren.

Das Medikament kann zum Auftreten eines schmerzhaften Syndroms in den Muskeln und Gelenken beitragen, begleitet von einer Abnahme der körperlichen Ausdauer.

Während des Verlaufs von Aknekutan und innerhalb von sechs Monaten nach seiner Fertigstellung ist es äußerst unerwünscht, aggressive Methoden zur Exposition der Haut (chemisches oder Laser-Peeling) anzuwenden, da eine hohe Wahrscheinlichkeit für Narbenbildung, Hypo- oder Hyperpigmentierung besteht. Sie sollten auch sechs Monate lang nicht wachsen, um ein Peeling der Dermis, Narben und Pigmentierung nicht zu provozieren.

Das Medikament kann im Verlauf des Kurses abends und nachts zu einer Verschlechterung der Sehschärfe führen und bleibt einige Zeit nach dem Absetzen des Medikaments bestehen und erhöht die Empfindlichkeit gegenüber Kontaktlinsen. Bei Trockenheit der Augenschleimhaut wird die Verwendung von feuchtigkeitsspendenden Augenmedikamenten, „künstlichen Tränenpräparaten“, empfohlen. Außerdem ist eine fachliche Überwachung erforderlich, um die Entwicklung einer Keratitis zu verhindern. Bei Sehbehinderung stellt sich die Frage nach der Aufhebung von Aknekutan.

Aufgrund der erhöhten Lichtempfindlichkeit der Haut sollte man die Zeit in der Sonne reduzieren, die Dosierung während der UV-Therapie aussetzen oder reduzieren. Um die Haut vor unerwünschter Lichteinwirkung zu schützen, wird empfohlen, vor dem Ausgehen Cremes mit einem hohen Schutzgrad aufzutragen.

Die Kombination von Aknekutan und Alkohol ist äußerst unerwünscht, um die Belastung der Leber nicht zu erhöhen und unvorhersehbare Reaktionen hervorzurufen.

Wenn Sie einen gutartigen ICH, eine Darmentzündung oder eine Anaphylaxie vermuten, sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Diabetiker, die fettleibig oder alkoholabhängig sind, müssen ihre Glukose- und Lipidspiegel häufiger überprüfen.

Patienten, die sich einer Behandlung mit Aknekutan unterziehen und innerhalb eines Monats nach dessen Abschluss eine Blutspende als Spender erhalten, ist ausgeschlossen, um die Möglichkeit einer Transfusion an schwangere Frauen und nachfolgende teratogene Wirkungen auf den Fötus auszuschließen.

Während des Kurses von Aknekutan ist beim Fahren komplexer Maschinen oder Fahrzeuge Vorsicht geboten..

Analoga

Zur Behandlung schwerer Formen von Akne gibt es andere Medikamente, die auf Isotretionin basieren. Um Analoga von Aknekutan-Kapseln auszuwählen, sollte der Patient einen Arzt konsultieren. Retasol, Roaccutane, Dermoretin und Sotret haben ähnliche Wirkungen..

Löschen

Durchschnittliche Kosten: 10 mg (10 Kapseln) - 1126 Rubel, 20 mg (30 Kapseln) - 1948 Rubel..

Medikamente auf Isotretinoin-Basis werden zur Behandlung schwerer Formen von Akne eingesetzt. Es wird auch in zwei Arten von Kapseln mit unterschiedlichen Konzentrationen des Wirkstoffs hergestellt. Bei der Wahl von Sotret oder Aknutan, das für die Therapie besser geeignet ist, sollte berücksichtigt werden, dass das erste Mittel mehr Wirkstoff enthält - 10 und 20 mg in einer Kapsel. Daher wirkt es stärker.

Der Anwendungsplan ist identisch, die Dosis wird gemäß dem Zeugnis des Patienten berechnet.

Vorteile:

  • Gutes Ergebnis
  • Günstigerer Preis im Vergleich zu anderen Medikamenten
  • Leichter Zusammensetzungsunterschied.

Aknekutan (8 mg)

Bedienungsanleitung

  • Russisch
  • қазақша

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Kapseln 8 mg und 16 mg

Struktur

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Isotretinoin 8,00 mg oder 16,00 mg,

Hilfsstoffe: Stearoylmakrogolglyceride, raffiniertes Sojaöl, Sorbitoleat,

Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 3 (Deckel und Hülle): Gelatine, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid (E 171),

Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 1:

Kappe: Gelatine, Eisenoxidgelb (E 172), Indigokarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Titandioxid (E 171),

Fall: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Beschreibung

Gelatinekapseln Nr. 3 mit Deckel und Orangenkörper (für eine Dosierung von 8 mg).

Gelatinekapseln Nr. 1 mit grüner Kappe und weißem Körper (für eine Dosierung von 16 mg).

Kapselinhalt - Orangenwachspaste.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Akne-Behandlungsprodukte.

Retinoide zur systemischen Behandlung von Akne. Isotretinoin.

ATX-Code D10BA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung ist die Resorption variabel, die Bioverfügbarkeit von Isotretinoin ist gering und variabel - aufgrund des Anteils an gelöstem Isotretinoin im Arzneimittel und kann auch bei Einnahme mit der Nahrung zunehmen.

Bei Patienten mit Akne betrug die maximale Plasmakonzentration (Cmax) im Gleichgewicht nach Einnahme von 80 mg Isotretinoin auf leeren Magen 310 ng / ml (Bereich 188 - 473 ng / ml) und wurde nach 2-3 Stunden erreicht. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist aufgrund des schlechten Eindringens in rote Blutkörperchen 1,7-mal höher als im Blut.

Verteilung Isotretinoin bindet fast vollständig (99,9%) an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Die Gleichgewichtsblutkonzentrationen von Isotretinoin bei Patienten mit schwerer Akne, die zweimal täglich 40 mg des Arzneimittels einnahmen, lagen zwischen 120 und 200 ng / ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin waren bei diesen Patienten 2-5-mal höher als die von Isotretinoin. Die Isotretinoin-Konzentration in der Epidermis ist doppelt so hoch wie im Serum.

Metabolismus Isotretinoin wird metabolisiert, um drei Hauptmetaboliten im Plasma zu bilden: 4-Oxo-Isotretinoin, Tretinoin (vollständig trans-Retinsäure) und 4-Oxo-Retinoin sowie weniger signifikante Metaboliten, zu denen auch Glucuronide gehören. Der Hauptmetabolit ist 4-Oxo-Isotretinoin, sein Plasma-Spiegel im Gleichgewicht ist 2,5-mal höher als die Konzentration des Ausgangsarzneimittels. Mehrere Enzyme des Cytochrom-Systems sind an der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt: ​​CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 und wahrscheinlich CYP3A4 sowie CYP2A6 und CYP2E1. Darüber hinaus spielt offenbar keine der Isoformen eine dominierende Rolle.

Isotretinoin-Metaboliten haben eine hohe biologische Aktivität. Die klinischen Wirkungen des Arzneimittels bei Patienten können das Ergebnis der pharmakologischen Aktivität von Isotretinoin und seinen Metaboliten sein. In der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen kann der enterohepatische Kreislauf eine bedeutende Rolle spielen..

Die terminale Eliminationshalbwertszeit für unverändertes Isotretinoin bei Patienten mit Akne beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase von 4-Oxo-Isotretinoin beträgt durchschnittlich 29 Stunden.

Isotretinoin wird über die Nieren und mit der Galle in ungefähr gleichen Mengen ausgeschieden

Isotretinoin bezieht sich auf natürliche (physiologische) Retinoide. Die endogenen Retinoidkonzentrationen werden ungefähr 2 Wochen nach dem Ende der Einnahme von Aknekutan wiederhergestellt. Pharmakokinetik in besonderen Fällen

Da die Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion begrenzt sind, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Ein leichtes bis mittelschweres Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Isotretinoin ist ein Stereoisomer der vollständig trans-Retinsäure (Tretinoin)..

Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin wurde noch nicht identifiziert, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des Krankheitsbildes schwerer Formen von Akne mit einer Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Abnahme ihrer Größe verbunden ist. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes, daher hemmt eine Abnahme der Talgbildung die Besiedlung von Bakterien im Gang.

Die entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut ist nachgewiesen.

Anwendungshinweise

schwere Formen von Akne (knotig-zystisch, konglobiert oder Akne mit dem Risiko der Narbenbildung), die gegen die entsprechenden systemischen antibakteriellen und lokalen Standardtherapien resistent sind

Dosierung und Anwendung

Aknekutan sollte nur von einem Arzt verschrieben oder unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Verwendung systemischer Retinoide zur Behandlung schwerer Formen von Akne angewendet werden, der die Risiken einer Aknecutan-Therapie und die notwendige Kontrolle über deren Anwendung kennt.

Die therapeutische Wirksamkeit von Aknekutan und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren bei verschiedenen Patienten. Daher ist es wichtig, die Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.

Kapseln werden ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen.

Die Anfangsdosis von Aknekutan beträgt 0,4 mg / kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 0,8 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Die optimale kumulative Verlaufsdosis beträgt 100-120 mg / kg. Eine vollständige Remission der Akne wird häufig in 16 bis 24 Behandlungswochen erreicht..

Bei schlechter Verträglichkeit der empfohlenen Dosis kann die Behandlung mit einer niedrigeren Tagesdosis fortgesetzt werden, jedoch länger. Eine Verlängerung der Behandlungsdauer kann das Rückfallrisiko erhöhen. Um die maximal mögliche Wirksamkeit bei solchen Patienten sicherzustellen, sollte die Behandlung mit der maximal tolerierten Dosis während der üblichen Zeit fortgesetzt werden..

Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig.

Bei einem deutlichen Rückfall wird ein wiederholter Behandlungsverlauf in der gleichen täglichen und kumulativen Dosis von Aknekutan wie bei der ersten gezeigt. Da sich die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels verzögern kann, sollte ein zweiter Kurs frühestens nach Ablauf dieses Zeitraums verschrieben werden.

Spezielle Dosierung

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis (z. B. 8 mg / Tag) begonnen werden. Dann sollte die Dosis auf 0,8 mg / kg / Tag oder auf die maximal tolerierte Dosis erhöht werden..

Studien mit Personen unter 18 Jahren wurden nicht durchgeführt, daher ist das Dosierungsschema für diese Gruppe nicht festgelegt.

Nebenwirkungen

- Anämie, erhöhte Erythrozytensedimentationsrate, Thrombozytopenie, Thrombozytose

- Blepharitis, Bindehautentzündung, trockene Augen, gereizte Augen

- Cheilitis, Dermatitis, trockene Haut, Peeling der Haut der Handflächen und Fußsohlen, Juckreiz,

erythematöser Ausschlag, leichte Hautverletzung (Verletzungsgefahr)

- Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen

- Hypertriglyceridämie, eine Abnahme der Lipoproteine ​​hoher Dichte

Aknekutan

Struktur

Die chemische Zusammensetzung von Aknekutan hängt hauptsächlich von der Form der Freisetzung des Arzneimittels ab. Eine Kapsel der Größe Nr. 3 oder 1 enthält 8 bzw. 16 mg. hochaktive Verbindungen von Isotretinoin.

Darüber hinaus umfasst die Zusammensetzung des Arzneimittels Hilfsstoffe wie: raffiniertes Sojaöl, Komplexe von Substanzen Gellutsir 50/13 (Stearinsäureester, Glycerin und Polyethylenoxid) sowie Span0 (Sorbit- und Ölsäureester)..

Die Kapselhülle enthält Titandioxid, Gelatine, rotes Eisenoxid und Indigokarmin (10 mg)..

Freigabe Formular

Hartgelatinekapseln, braun Nr. 3 (8 mg) oder Nr. 1 (10 mg). Der Inhalt der Kapseln ist eine Wachspaste, die durch eine orange-gelbe Tönung gekennzeichnet ist. In einer Kartonverpackung können 1,2,4 sowie 7 Blister mit 14 Kapseln oder 2,3,5,6,9 Blister mit 10 oder 14 Kapseln enthalten sein.

pharmachologische Wirkung

Das Medikament hat entzündungshemmende und seborrhoische Eigenschaften und wirkt auch regenerierend auf die Haut.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Aufgrund des Vorhandenseins von Isotretinoin in der Zusammensetzung des Arzneimittels verbessert Aknekutan das klinische Bild bei schweren Formen von Akne, die anderen Arten der therapeutischen Behandlung nicht zugänglich sind. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs nicht vollständig verstanden ist, hilft der Wirkstoff, die Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken..

Da Talg das beste Medium für die Entwicklung schädlicher Bakterien Propionibacterium acnes ist, die zur Bildung von Akne führen, führt eine Verringerung der Größe der Talgdrüsen und eine Verringerung ihrer Aktivität zu einer Verlangsamung der bakteriellen Besiedlung des Ganges.

Aknekutan wirkt auf Akne, hemmt die Proliferation von Sebozyten und stellt so den Prozess der Zelldifferenzierung wieder her, während es die Regeneration stimuliert. Das im Medikament enthaltene Isotretinoin wirkt entzündungshemmend auf die Haut.

Anwendungshinweise

Die Hauptkontraindikationen des Arzneimittels sind:

  • Stillzeit;
  • Schwangerschaft;
  • Leberversagen;
  • Hyperlipidämie;
  • Überempfindlichkeit;
  • Hypervitaminose A..

Aknekutan wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Vorsicht ist geboten, das Medikament bei Patienten mit Diabetes mellitus, Alkoholismus sowie Störungen des Fettstoffwechsels mit Fettleibigkeit und Depressionen zu behandeln..

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels können Symptome einer Hypervitaminose A auftreten, dh trockene Haut, Bindehautentzündung, Blutungen aus der Nasenhöhle, Heiserkeit der Stimme und Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen. Aknekutan kann solche dermatologischen Reaktionen hervorrufen wie: Peeling der Haut, Schwitzen, Paronychie, Juckreiz und Hautausschlag, Dermatitis, Onychodystrophie, Lichtempfindlichkeit sowie Verschlimmerung von Akne.

Darüber hinaus können Nebenwirkungen bei der Anwendung von Aknekutan beobachtet werden durch:

  • Verdauungssystem, zum Beispiel Durchfall, Blutungen, Zahnfleischerkrankungen, Pankreatitis;
  • Zentralnervensystem - Übelkeit, Kopfschmerzen, Sehbehinderung, Krampfanfälle;
  • Sinnesorgane - Photophobie, Xerophthalmie, Keratitis, Neuritis, Schwerhörigkeit;
  • Atmungssystem und in Bronchospasmus ausgedrückt
  • Kreislaufsystem in Form von Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Hämatokritreduktion.

Gebrauchsanweisung von Aknekutan (Methode und Dosierung)

Kapseln mit einem Wirkstoff werden am besten zu den Mahlzeiten nicht mehr als zweimal täglich eingenommen. Die Dosierung von Aknekutan hängt von der Schwere der Erkrankung und dem Gesundheitszustand des Patienten ab. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,4 mg. für jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Bei schweren Formen von Akne kann die Dosierung des Arzneimittels auf maximal 2 mg erhöht werden. für jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag. Eine vollständige Remission bei Patienten wird an ungefähr 24 Tagen nach Anwendung des Arzneimittels beobachtet. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Dosierung des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenversagen gewidmet werden..

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung mit Aknekutan treten Symptome einer Hypervitaminose der Gruppe A auf. Um die negativen Folgen einer Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung des Arzneimittels zu beseitigen, sollte eine Magenspülung durchgeführt und der Arzneimittelgebrauch eingestellt werden.

Interaktion

Die Wirksamkeit von Aknekutan kann Antibiotika im Zusammenhang mit der Tetracyclin-Reihe reduzieren. Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Lichtempfindlichkeit des Arzneimittels erhöhen, um Verbrennungen zu vermeiden. Das Risiko, eine Hypervitaminose vom Typ A zu entwickeln, erhöht die Retinoide, die für die Anwendung mit diesem Arzneimittel ebenfalls nicht empfohlen werden.

Das im Medikament enthaltene Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln mit einer geringen Menge Progesteron schwächen. Um eine erhöhte Reizung auszuschließen, wird Aknekutan nicht in Verbindung mit Keratolytika angewendet.

Verkaufsbedingungen

Erhältlich in verschreibungspflichtigen Apotheken.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird bei einer Temperatur von 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort gelagert..

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Vor dem sofortigen Beginn und während der therapeutischen Behandlung mit Aknekutan sollten die Leberfunktion sowie der Gehalt an Lipiden, Triglyceriden und Leberenzymen überwacht werden.

Während der Behandlung mit dem Medikament wird den Patienten empfohlen, direktes Sonnenlicht zu vermeiden und Feuchtigkeitscremes nicht zu vernachlässigen sowie Produkte zu verwenden, die dazu beitragen, trockene Haut und Lippen zu verhindern.

Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung des Arzneimittels auf eine Laserbehandlung oder chemische Dermoabrasion zurückzugreifen.

Das Medikament kann die Konzentration der Aufmerksamkeit beeinträchtigen, daher sollten Sie beim Fahren vorsichtig sein, wenn Sie Aknekutan einnehmen..

Analoga

Unter ähnlichen Medikamenten können identifiziert werden:

Was ist besser Aknecutan oder Roaccutan

In Bezug auf die chemische Zusammensetzung, die Freisetzungsform und die medizinische Wirkung sind diese Arzneimittel einander ähnlich. Der Unterschied zwischen Aknekutan und Roaccutan besteht nur in der Menge des Wirkstoffs, der in einer Kapsel des Arzneimittels enthalten ist. Roaccutan kann bis zu 20 mg enthalten. Isotretinoin, daher wird Acnecutan als sanftere Alternative und gleichzeitig als wirksames Anti-Akne-Medikament angesehen.

Für Kinder

Nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet..

In der Schwangerschaft (und Stillzeit)

Aknekutan darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Bewertungen über Aknekutan

Wir können sagen, dass die überwiegende Mehrheit der Bewertungen über Aknekutan in den Foren positiv ist. Allerdings sind sich nicht alle einig über dieses Medikament, da es viele Nebenwirkungen hat. Darüber hinaus werfen einige Bewertungen von Patienten, die über die kurzfristige Wirkung eines teuren Arzneimittels sprechen, Zweifel an den tatsächlichen Vorteilen dieses Arzneimittels auf.

Aknekutan Preis, wo zu kaufen

Der Preis für Aknekutan (Kapseln 16 mg, 30 Stück) kann in einigen Regionen 2500 Rubel erreichen. Dies ist eine ziemlich teure Droge..

Sie können ein Medikament in Moskau kaufen (Kapseln von 8 mg. 30 Stk.) Im Durchschnitt für 1100-1200 Rubel.

Aknekutan Gebrauchsanweisung

Mit dem Auftreten von starker Akne ist eine wirksame Behandlung möglich, die Hauptsache ist die Wahl eines zuverlässigen Medizinprodukts. Dazu gehören Aknekutan-Kapseln, die die Funktion der Talgdrüsen normalisieren, Entzündungen lindern und die Entwicklung einer pathogenen Flora hemmen. Vor Beginn einer konservativen Therapie wird empfohlen, einen Dermatologen zu konsultieren und sich einer vollständigen Untersuchung zu unterziehen. Selbstmedikation kann nur die Gesundheit schädigen, insbesondere bei oraler Verabreichung systemischer Medikamente

Gebrauchsanweisung Acnecutan

Dieses Medikament hat entzündungshemmende, regenerative und antiseborrhoische Eigenschaften in Bezug auf die Haut. Aknekutan wird bei Akne empfohlen, wenn es notwendig ist, die Aktivität der Talgdrüsen zu verringern, um eine bakterielle Infektion in den Gängen zu unterdrücken. Gleichzeitig sorgt dieses Medikament für eine beschleunigte Regeneration geschädigter Haut. Auf diese Weise können Sie nicht nur einen Hautausschlag unterdrücken, sondern auch übermäßige Trockenheit beseitigen und die Talgdrüsen normalisieren..

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Aknekutan-Medizin wird in Form von harten Kapseln von brauner Farbe mit Inhalt in Form einer Wachspaste von einheitlicher Konsistenz, gelb-orange Tönung, hergestellt. Kapseln werden auf Blister gelegt, wobei 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blasen in jedem Karton enthalten sein können. Die therapeutische Wirkung wird durch die aktiven Komponenten in der chemischen Zusammensetzung des Arzneimittels bereitgestellt. Das:

Aktive Bestandteile des Arzneimittels

Hilfsstoffe

Isotretinoin (8 oder 16 mg)

gemischte Ester von Sorbit und Ölsäure (Sorbitanoleat)

eine Mischung aus Glycerinstearinsäureestern und Polyethylenoxid (Gelucyr 50/13)

raffiniertes Sojaöl

Farbstoff Eisenoxid gelb

Farbstoff Eisenoxid rot

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff gehört zu Retinoiden und ist ein Derivat von Vitamin A. Der Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs von Aknekutan ist nicht vollständig geklärt, es wurde jedoch zuverlässig festgestellt, dass unter seinem direkten Einfluss die Aktivität der Talgdrüsen abnimmt und ihre Größe abnimmt. Vor dem Hintergrund einer verringerten Talgproduktion wird die bakterielle Besiedlung des Ganges erheblich geschwächt. Der positive Einfluss der aktiven Komponente wird in folgenden Richtungen beobachtet:

  • Unterdrückung der Proliferation von Sebozyten;
  • Stimulierung der Regenerationsprozesse verletzter Gewebe;
  • Wiederherstellung der Zelldifferenzierung;
  • Unterdrückung des Entzündungsprozesses;
  • sichtbare kosmetische Wirkung.

Das Medikament erreicht nach 2 bis 4 Stunden seine maximale Konzentration im Plasma, die Bindung an Albumin beträgt 99,9%. Der Stoffwechselprozess mit der Freisetzung von drei Arten von Metaboliten überwiegt in der Leber. Die meisten Substanzen werden zusammen mit dem Urin von den Nieren ausgeschieden. Bei Nieren- und Leberinsuffizienz ist es wünschenswert, die Einnahme von Isotretinoin auszuschließen.

Anwendungshinweise

Das angegebene Medikament wird zur Anwendung bei Funktionsstörungen der Talgdrüsen empfohlen. Es wird zum hauptsächlichen oder zusätzlichen pharmakologischen Zweck. Es wird für alle vorhandenen Akne-Sorten verschrieben, die für andere Arten der konservativen Therapie nicht geeignet sind. Fast zu Beginn des Kurses herrscht eine positive Dynamik.

Dosierung und Anwendung

Aknekutan wird zur oralen Anwendung empfohlen. Das Trinken von Kapseln ist während der Mahlzeiten 1-2 mal täglich für 16-24 Wochen erforderlich (wie von Ihrem Arzt verschrieben). Die empfohlenen Tagesdosierungen hängen von der Art des pathologischen Prozesses und den Besonderheiten der konservativen Therapie ab:

  1. Die Anfangsdosis dieses Medikaments beträgt 400 oder 800 µg / kg pro Tag und sollte in verschiedene Ansätze unterteilt werden.
  2. Die kumulative Kursdosis beträgt 100-120 mg / kg, die auf identische Weise eingenommen werden muss.
  3. Bei wiederholtem Rückfall muss eine kumulative Dosis getrunken werden, jedoch nicht früher als 8 Wochen nach dem Ende des ersten Kurses.
  4. Wenn das Medikament bei Leberversagen empfohlen wird, sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden.

spezielle Anweisungen

Wenn der Patient Aknekutan einnimmt, muss er die Leberfunktion und die Enzymzahlen überwachen. Der erste Labortest muss nach 1 Monat oraler Verabreichung durchgeführt werden, der zweite - nach weiteren 3 Monaten gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes. Weitere Empfehlungen von Spezialisten finden sich ausführlich in der Gebrauchsanweisung:

  1. Wird ein Triglyceridspiegel von 800 mg / dl oder 9 mmol / l festgestellt, ist die Entwicklung einer akuten Pankreatitis nicht auszuschließen. Das Medikament wird dringend benötigt, um abzubrechen.
  2. Die hemmende Wirkung der aktiven Komponente auf das Nervensystem ist nicht ausgeschlossen, und eines der unangenehmen Symptome sind Selbstmordgedanken, eine Tendenz zur Depression.
  3. Da zu Beginn der konservativen Behandlung eine erhöhte Trockenheit der Haut vorherrschen kann, ist es notwendig, Feuchtigkeitscreme für Lippen und Körper aufzufüllen.
  4. Für die Dauer des Kurses ist es wichtig, die Auswirkungen der Sonneneinstrahlung und der UV-Therapie zu begrenzen..
  5. Während der Therapie schließen Ärzte eine Entzündung des Darms nicht aus. Bei Patienten mit hämorrhagischem Durchfall ist eine orale Verabreichung des Arzneimittels dringend erforderlich.
  6. Da Aknekutan das Nervensystem und das emotionale Gleichgewicht beeinflusst, ist es erforderlich, während der Behandlungsdauer keine Fahrzeuge zu fahren und sich nicht intellektuell zu betätigen.
  7. Eine sorgfältige Überwachung der Glukose- und Lipidspiegel ist für Risikopatienten wichtig. Dies sind Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, gestörtem Fettstoffwechsel und chronischem Alkoholismus.
  8. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, einen solchen pharmakologischen Zweck zu vermeiden. Darüber hinaus können Sie nach Absetzen des Arzneimittels 3 Monate lang nicht schwanger werden.
  9. Zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels Aknekutan ist es erforderlich, das Tragen von Kontaktlinsen zu verweigern. Falls erforderlich, verwenden Sie eine Brille.

Wechselwirkung

Bei oraler Einnahme wird ein Arzneimittel als eigenständiges Arzneimittel oder Hilfsmittel verschrieben. Im letzteren Fall ist es wichtig, das potenzielle Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen mit Vertretern anderer pharmakologischer Gruppen nicht zu vergessen:

  1. Glukokortikosteroide und Tetracyclin-Antibiotika reduzieren die therapeutische Wirkung von Aknekutan signifikant.
  2. In Kombination mit Tetracyclinen und Diuretika ist das Risiko eines Sonnenbrands auf der Haut nicht ausgeschlossen.
  3. Die gleichzeitige Anwendung von Aknekutan mit anderen Retinoiden erhöht das Risiko einer Hypervitaminose A..
  4. Die aktive Komponente von Aknekutan kann die Wirkung oraler Kontrazeptiva mit Progesteron in der chemischen Zusammensetzung schwächen.
  5. In Kombination mit Tetracyclinen steigt das Risiko eines Hirndrucks, so dass solche Kombinationen kontraindiziert sind.

Aknekutan und Alkohol

Die Kombination dieses Medikaments mit Alkohol ist streng kontraindiziert, da sich bei dieser Wechselwirkung die chemische Zusammensetzung des Blutes pathologisch ändert. Wenn gegen diese Regel verstoßen wird, überwiegen nach dem Konsum von Alkohol während der konservativen Behandlung erhebliche Abweichungen von der Norm der Glukose- und Lipidparameter. Erhöht das Vergiftungsrisiko erheblich.

Nebenwirkungen von Aknekutan

Da das Arzneimittel Aknekutan durch eine systemische Wirkung im Körper gekennzeichnet ist, wirken sich Nebenwirkungen im Anfangsstadium der Behandlung auf viele innere Organe und Systeme aus. Mögliche Anomalien werden wie folgt dargestellt:

  • aus dem Verdauungssystem: Blutungen, Pankreatitis, Zahnfleischerkrankungen, Anzeichen von Dyspepsie;
  • seitens des Zentralnervensystems: verminderte Sehschärfe, Krämpfe, Zittern der Extremitäten, Migräneattacken, Übelkeit;
  • aus dem Kreislaufsystem: Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Hämatokritabnahme;
  • aus den Atemwegen: Bronchospasmus;
  • aus den Sinnesorganen: Keratitis, Photophobie, Xerophthalmie, Neuritis, Taubheit, Bindehautentzündung;
  • seitens der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Urtikaria, Abblättern der Dermis oder übermäßiges Schwitzen, Onychodystrophie, Lichtempfindlichkeit;
  • Laborparameter: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie.

Überdosis

Bei einer systematischen Überschätzung der verschriebenen Tagesdosen treten die Symptome der Hypervitaminose A auf. Um das allgemeine Wohlbefinden zu normalisieren, ist es notwendig, die Einnahme von Aknekutan vorübergehend abzubrechen oder die Dosierung anzupassen, künstlich Erbrechen zu provozieren (um den Magen von den Resten der „Chemie“ zu befreien) und zusätzlich Sorbentien einzunehmen. Symptomatische weitere Behandlung.

Gegenanzeigen Aknekutan

Die orale Verabreichung von Kapseln ist auch aus medizinischen Gründen nicht für alle Patienten zulässig. Die detaillierten Anweisungen beschreiben klinische Fälle, in denen die Behandlung mit Aknekutan die Symptome nur schädigen und verschlimmern kann. Medizinische Einschränkungen sind in der folgenden Liste aufgeführt:

  • Hyperlipidämie;
  • Leberversagen;
  • Hypervitaminose A;
  • Schwangerschaftsperioden, Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels.

Verkaufs- und Lagerbedingungen

Kapseln werden streng nach Rezept abgegeben und können nur nach individueller Rücksprache mit einem Spezialisten bestimmungsgemäß verwendet werden. Lagern Sie Aknekutan an einem trockenen, dunklen und kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad. Das Arzneimittel sollte von kleinen Kindern ferngehalten werden..

Analoga

Wenn das Medikament nicht passt oder das allgemeine Wohlbefinden des Patienten verschlechtert, führt der behandelnde Arzt individuell einen Ersatz ein. Bei der Auswahl eines würdigen Analogons von Aknekutan müssen solche pharmakologischen Positionen berücksichtigt werden:

  1. Isotretinoin. Ein vollständiges Analogon mit einem identischen Wirkstoff zur oralen Verabreichung. Der Behandlungsverlauf ist lang, Nebenwirkungen sind nicht ausgeschlossen.
  2. Retasol. Dies ist eine Lösung für den externen Gebrauch, bei der Problembereiche der Haut abgewischt werden müssen.
  3. Retinsalbe. Das Medikament ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt, was zu übermäßiger Trockenheit der Haut führen kann. Bekämpft erfolgreich Akne und Bakterien, die diese Krankheit verursachen.
  4. Wird gelöscht. Dies sind ovale Kapseln, die nach dem Aknekutan-Prinzip wirken, aber weniger Nebenwirkungen haben. Die Behandlung dauert mehrere Wochen.

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