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Aknekutan Gebrauchsanweisung

Mit dem Auftreten von starker Akne ist eine wirksame Behandlung möglich, die Hauptsache ist die Wahl eines zuverlässigen Medizinprodukts. Dazu gehören Aknekutan-Kapseln, die die Funktion der Talgdrüsen normalisieren, Entzündungen lindern und die Entwicklung einer pathogenen Flora hemmen. Vor Beginn einer konservativen Therapie wird empfohlen, einen Dermatologen zu konsultieren und sich einer vollständigen Untersuchung zu unterziehen. Selbstmedikation kann nur die Gesundheit schädigen, insbesondere bei oraler Verabreichung systemischer Medikamente

Gebrauchsanweisung Acnecutan

Dieses Medikament hat entzündungshemmende, regenerative und antiseborrhoische Eigenschaften in Bezug auf die Haut. Aknekutan wird bei Akne empfohlen, wenn es notwendig ist, die Aktivität der Talgdrüsen zu verringern, um eine bakterielle Infektion in den Gängen zu unterdrücken. Gleichzeitig sorgt dieses Medikament für eine beschleunigte Regeneration geschädigter Haut. Auf diese Weise können Sie nicht nur einen Hautausschlag unterdrücken, sondern auch übermäßige Trockenheit beseitigen und die Talgdrüsen normalisieren..

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Aknekutan-Medizin wird in Form von harten Kapseln von brauner Farbe mit Inhalt in Form einer Wachspaste von einheitlicher Konsistenz, gelb-orange Tönung, hergestellt. Kapseln werden auf Blister gelegt, wobei 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blasen in jedem Karton enthalten sein können. Die therapeutische Wirkung wird durch die aktiven Komponenten in der chemischen Zusammensetzung des Arzneimittels bereitgestellt. Das:

Aktive Bestandteile des Arzneimittels

Hilfsstoffe

Isotretinoin (8 oder 16 mg)

gemischte Ester von Sorbit und Ölsäure (Sorbitanoleat)

eine Mischung aus Glycerinstearinsäureestern und Polyethylenoxid (Gelucyr 50/13)

raffiniertes Sojaöl

Farbstoff Eisenoxid gelb

Farbstoff Eisenoxid rot

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Der Wirkstoff gehört zu Retinoiden und ist ein Derivat von Vitamin A. Der Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs von Aknekutan ist nicht vollständig geklärt, es wurde jedoch zuverlässig festgestellt, dass unter seinem direkten Einfluss die Aktivität der Talgdrüsen abnimmt und ihre Größe abnimmt. Vor dem Hintergrund einer verringerten Talgproduktion wird die bakterielle Besiedlung des Ganges erheblich geschwächt. Der positive Einfluss der aktiven Komponente wird in folgenden Richtungen beobachtet:

  • Unterdrückung der Proliferation von Sebozyten;
  • Stimulierung der Regenerationsprozesse verletzter Gewebe;
  • Wiederherstellung der Zelldifferenzierung;
  • Unterdrückung des Entzündungsprozesses;
  • sichtbare kosmetische Wirkung.

Das Medikament erreicht nach 2 bis 4 Stunden seine maximale Konzentration im Plasma, die Bindung an Albumin beträgt 99,9%. Der Stoffwechselprozess mit der Freisetzung von drei Arten von Metaboliten überwiegt in der Leber. Die meisten Substanzen werden zusammen mit dem Urin von den Nieren ausgeschieden. Bei Nieren- und Leberinsuffizienz ist es wünschenswert, die Einnahme von Isotretinoin auszuschließen.

Anwendungshinweise

Das angegebene Medikament wird zur Anwendung bei Funktionsstörungen der Talgdrüsen empfohlen. Es wird zum hauptsächlichen oder zusätzlichen pharmakologischen Zweck. Es wird für alle vorhandenen Akne-Sorten verschrieben, die für andere Arten der konservativen Therapie nicht geeignet sind. Fast zu Beginn des Kurses herrscht eine positive Dynamik.

Dosierung und Anwendung

Aknekutan wird zur oralen Anwendung empfohlen. Das Trinken von Kapseln ist während der Mahlzeiten 1-2 mal täglich für 16-24 Wochen erforderlich (wie von Ihrem Arzt verschrieben). Die empfohlenen Tagesdosierungen hängen von der Art des pathologischen Prozesses und den Besonderheiten der konservativen Therapie ab:

  1. Die Anfangsdosis dieses Medikaments beträgt 400 oder 800 µg / kg pro Tag und sollte in verschiedene Ansätze unterteilt werden.
  2. Die kumulative Kursdosis beträgt 100-120 mg / kg, die auf identische Weise eingenommen werden muss.
  3. Bei wiederholtem Rückfall muss eine kumulative Dosis getrunken werden, jedoch nicht früher als 8 Wochen nach dem Ende des ersten Kurses.
  4. Wenn das Medikament bei Leberversagen empfohlen wird, sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden.

spezielle Anweisungen

Wenn der Patient Aknekutan einnimmt, muss er die Leberfunktion und die Enzymzahlen überwachen. Der erste Labortest muss nach 1 Monat oraler Verabreichung durchgeführt werden, der zweite - nach weiteren 3 Monaten gemäß den Empfehlungen des behandelnden Arztes. Weitere Empfehlungen von Spezialisten finden sich ausführlich in der Gebrauchsanweisung:

  1. Wird ein Triglyceridspiegel von 800 mg / dl oder 9 mmol / l festgestellt, ist die Entwicklung einer akuten Pankreatitis nicht auszuschließen. Das Medikament wird dringend benötigt, um abzubrechen.
  2. Die hemmende Wirkung der aktiven Komponente auf das Nervensystem ist nicht ausgeschlossen, und eines der unangenehmen Symptome sind Selbstmordgedanken, eine Tendenz zur Depression.
  3. Da zu Beginn der konservativen Behandlung eine erhöhte Trockenheit der Haut vorherrschen kann, ist es notwendig, Feuchtigkeitscreme für Lippen und Körper aufzufüllen.
  4. Für die Dauer des Kurses ist es wichtig, die Auswirkungen der Sonneneinstrahlung und der UV-Therapie zu begrenzen..
  5. Während der Therapie schließen Ärzte eine Entzündung des Darms nicht aus. Bei Patienten mit hämorrhagischem Durchfall ist eine orale Verabreichung des Arzneimittels dringend erforderlich.
  6. Da Aknekutan das Nervensystem und das emotionale Gleichgewicht beeinflusst, ist es erforderlich, während der Behandlungsdauer keine Fahrzeuge zu fahren und sich nicht intellektuell zu betätigen.
  7. Eine sorgfältige Überwachung der Glukose- und Lipidspiegel ist für Risikopatienten wichtig. Dies sind Patienten mit Diabetes, Fettleibigkeit, gestörtem Fettstoffwechsel und chronischem Alkoholismus.
  8. Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist es wichtig, einen solchen pharmakologischen Zweck zu vermeiden. Darüber hinaus können Sie nach Absetzen des Arzneimittels 3 Monate lang nicht schwanger werden.
  9. Zum Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels Aknekutan ist es erforderlich, das Tragen von Kontaktlinsen zu verweigern. Falls erforderlich, verwenden Sie eine Brille.

Wechselwirkung

Bei oraler Einnahme wird ein Arzneimittel als eigenständiges Arzneimittel oder Hilfsmittel verschrieben. Im letzteren Fall ist es wichtig, das potenzielle Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen mit Vertretern anderer pharmakologischer Gruppen nicht zu vergessen:

  1. Glukokortikosteroide und Tetracyclin-Antibiotika reduzieren die therapeutische Wirkung von Aknekutan signifikant.
  2. In Kombination mit Tetracyclinen und Diuretika ist das Risiko eines Sonnenbrands auf der Haut nicht ausgeschlossen.
  3. Die gleichzeitige Anwendung von Aknekutan mit anderen Retinoiden erhöht das Risiko einer Hypervitaminose A..
  4. Die aktive Komponente von Aknekutan kann die Wirkung oraler Kontrazeptiva mit Progesteron in der chemischen Zusammensetzung schwächen.
  5. In Kombination mit Tetracyclinen steigt das Risiko eines Hirndrucks, so dass solche Kombinationen kontraindiziert sind.

Aknekutan und Alkohol

Die Kombination dieses Medikaments mit Alkohol ist streng kontraindiziert, da sich bei dieser Wechselwirkung die chemische Zusammensetzung des Blutes pathologisch ändert. Wenn gegen diese Regel verstoßen wird, überwiegen nach dem Konsum von Alkohol während der konservativen Behandlung erhebliche Abweichungen von der Norm der Glukose- und Lipidparameter. Erhöht das Vergiftungsrisiko erheblich.

Nebenwirkungen von Aknekutan

Da das Arzneimittel Aknekutan durch eine systemische Wirkung im Körper gekennzeichnet ist, wirken sich Nebenwirkungen im Anfangsstadium der Behandlung auf viele innere Organe und Systeme aus. Mögliche Anomalien werden wie folgt dargestellt:

  • aus dem Verdauungssystem: Blutungen, Pankreatitis, Zahnfleischerkrankungen, Anzeichen von Dyspepsie;
  • seitens des Zentralnervensystems: verminderte Sehschärfe, Krämpfe, Zittern der Extremitäten, Migräneattacken, Übelkeit;
  • aus dem Kreislaufsystem: Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Hämatokritabnahme;
  • aus den Atemwegen: Bronchospasmus;
  • aus den Sinnesorganen: Keratitis, Photophobie, Xerophthalmie, Neuritis, Taubheit, Bindehautentzündung;
  • seitens der Haut: Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Schwellung, Urtikaria, Abblättern der Dermis oder übermäßiges Schwitzen, Onychodystrophie, Lichtempfindlichkeit;
  • Laborparameter: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie.

Überdosis

Bei einer systematischen Überschätzung der verschriebenen Tagesdosen treten die Symptome der Hypervitaminose A auf. Um das allgemeine Wohlbefinden zu normalisieren, ist es notwendig, die Einnahme von Aknekutan vorübergehend abzubrechen oder die Dosierung anzupassen, künstlich Erbrechen zu provozieren (um den Magen von den Resten der „Chemie“ zu befreien) und zusätzlich Sorbentien einzunehmen. Symptomatische weitere Behandlung.

Gegenanzeigen Aknekutan

Die orale Verabreichung von Kapseln ist auch aus medizinischen Gründen nicht für alle Patienten zulässig. Die detaillierten Anweisungen beschreiben klinische Fälle, in denen die Behandlung mit Aknekutan die Symptome nur schädigen und verschlimmern kann. Medizinische Einschränkungen sind in der folgenden Liste aufgeführt:

  • Hyperlipidämie;
  • Leberversagen;
  • Hypervitaminose A;
  • Schwangerschaftsperioden, Stillzeit;
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels.

Verkaufs- und Lagerbedingungen

Kapseln werden streng nach Rezept abgegeben und können nur nach individueller Rücksprache mit einem Spezialisten bestimmungsgemäß verwendet werden. Lagern Sie Aknekutan an einem trockenen, dunklen und kühlen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 Grad. Das Arzneimittel sollte von kleinen Kindern ferngehalten werden..

Analoga

Wenn das Medikament nicht passt oder das allgemeine Wohlbefinden des Patienten verschlechtert, führt der behandelnde Arzt individuell einen Ersatz ein. Bei der Auswahl eines würdigen Analogons von Aknekutan müssen solche pharmakologischen Positionen berücksichtigt werden:

  1. Isotretinoin. Ein vollständiges Analogon mit einem identischen Wirkstoff zur oralen Verabreichung. Der Behandlungsverlauf ist lang, Nebenwirkungen sind nicht ausgeschlossen.
  2. Retasol. Dies ist eine Lösung für den externen Gebrauch, bei der Problembereiche der Haut abgewischt werden müssen.
  3. Retinsalbe. Das Medikament ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt, was zu übermäßiger Trockenheit der Haut führen kann. Bekämpft erfolgreich Akne und Bakterien, die diese Krankheit verursachen.
  4. Wird gelöscht. Dies sind ovale Kapseln, die nach dem Aknekutan-Prinzip wirken, aber weniger Nebenwirkungen haben. Die Behandlung dauert mehrere Wochen.

Aknekutan

Struktur

Die chemische Zusammensetzung von Aknekutan hängt hauptsächlich von der Form der Freisetzung des Arzneimittels ab. Eine Kapsel der Größe Nr. 3 oder 1 enthält 8 bzw. 16 mg. hochaktive Verbindungen von Isotretinoin.

Darüber hinaus umfasst die Zusammensetzung des Arzneimittels Hilfsstoffe wie: raffiniertes Sojaöl, Komplexe von Substanzen Gellutsir 50/13 (Stearinsäureester, Glycerin und Polyethylenoxid) sowie Span0 (Sorbit- und Ölsäureester)..

Die Kapselhülle enthält Titandioxid, Gelatine, rotes Eisenoxid und Indigokarmin (10 mg)..

Freigabe Formular

Hartgelatinekapseln, braun Nr. 3 (8 mg) oder Nr. 1 (10 mg). Der Inhalt der Kapseln ist eine Wachspaste, die durch eine orange-gelbe Tönung gekennzeichnet ist. In einer Kartonverpackung können 1,2,4 sowie 7 Blister mit 14 Kapseln oder 2,3,5,6,9 Blister mit 10 oder 14 Kapseln enthalten sein.

pharmachologische Wirkung

Das Medikament hat entzündungshemmende und seborrhoische Eigenschaften und wirkt auch regenerierend auf die Haut.

Pharmakodynamik und Pharmakokinetik

Aufgrund des Vorhandenseins von Isotretinoin in der Zusammensetzung des Arzneimittels verbessert Aknekutan das klinische Bild bei schweren Formen von Akne, die anderen Arten der therapeutischen Behandlung nicht zugänglich sind. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus des Wirkstoffs nicht vollständig verstanden ist, hilft der Wirkstoff, die Aktivität der Talgdrüsen zu unterdrücken..

Da Talg das beste Medium für die Entwicklung schädlicher Bakterien Propionibacterium acnes ist, die zur Bildung von Akne führen, führt eine Verringerung der Größe der Talgdrüsen und eine Verringerung ihrer Aktivität zu einer Verlangsamung der bakteriellen Besiedlung des Ganges.

Aknekutan wirkt auf Akne, hemmt die Proliferation von Sebozyten und stellt so den Prozess der Zelldifferenzierung wieder her, während es die Regeneration stimuliert. Das im Medikament enthaltene Isotretinoin wirkt entzündungshemmend auf die Haut.

Anwendungshinweise

Die Hauptkontraindikationen des Arzneimittels sind:

  • Stillzeit;
  • Schwangerschaft;
  • Leberversagen;
  • Hyperlipidämie;
  • Überempfindlichkeit;
  • Hypervitaminose A..

Aknekutan wird nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren empfohlen. Vorsicht ist geboten, das Medikament bei Patienten mit Diabetes mellitus, Alkoholismus sowie Störungen des Fettstoffwechsels mit Fettleibigkeit und Depressionen zu behandeln..

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung des Arzneimittels können Symptome einer Hypervitaminose A auftreten, dh trockene Haut, Bindehautentzündung, Blutungen aus der Nasenhöhle, Heiserkeit der Stimme und Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen. Aknekutan kann solche dermatologischen Reaktionen hervorrufen wie: Peeling der Haut, Schwitzen, Paronychie, Juckreiz und Hautausschlag, Dermatitis, Onychodystrophie, Lichtempfindlichkeit sowie Verschlimmerung von Akne.

Darüber hinaus können Nebenwirkungen bei der Anwendung von Aknekutan beobachtet werden durch:

  • Verdauungssystem, zum Beispiel Durchfall, Blutungen, Zahnfleischerkrankungen, Pankreatitis;
  • Zentralnervensystem - Übelkeit, Kopfschmerzen, Sehbehinderung, Krampfanfälle;
  • Sinnesorgane - Photophobie, Xerophthalmie, Keratitis, Neuritis, Schwerhörigkeit;
  • Atmungssystem und in Bronchospasmus ausgedrückt
  • Kreislaufsystem in Form von Neutropenie, Anämie, Leukopenie, Hämatokritreduktion.

Gebrauchsanweisung von Aknekutan (Methode und Dosierung)

Kapseln mit einem Wirkstoff werden am besten zu den Mahlzeiten nicht mehr als zweimal täglich eingenommen. Die Dosierung von Aknekutan hängt von der Schwere der Erkrankung und dem Gesundheitszustand des Patienten ab. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 0,4 mg. für jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Bei schweren Formen von Akne kann die Dosierung des Arzneimittels auf maximal 2 mg erhöht werden. für jedes Kilogramm Körpergewicht pro Tag. Eine vollständige Remission bei Patienten wird an ungefähr 24 Tagen nach Anwendung des Arzneimittels beobachtet. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Dosierung des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenversagen gewidmet werden..

Überdosis

Im Falle einer Überdosierung mit Aknekutan treten Symptome einer Hypervitaminose der Gruppe A auf. Um die negativen Folgen einer Nichteinhaltung der empfohlenen Dosierung des Arzneimittels zu beseitigen, sollte eine Magenspülung durchgeführt und der Arzneimittelgebrauch eingestellt werden.

Interaktion

Die Wirksamkeit von Aknekutan kann Antibiotika im Zusammenhang mit der Tetracyclin-Reihe reduzieren. Nehmen Sie keine Medikamente ein, die die Lichtempfindlichkeit des Arzneimittels erhöhen, um Verbrennungen zu vermeiden. Das Risiko, eine Hypervitaminose vom Typ A zu entwickeln, erhöht die Retinoide, die für die Anwendung mit diesem Arzneimittel ebenfalls nicht empfohlen werden.

Das im Medikament enthaltene Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Verhütungsmitteln mit einer geringen Menge Progesteron schwächen. Um eine erhöhte Reizung auszuschließen, wird Aknekutan nicht in Verbindung mit Keratolytika angewendet.

Verkaufsbedingungen

Erhältlich in verschreibungspflichtigen Apotheken.

Lagerbedingungen

Das Arzneimittel wird bei einer Temperatur von 25 ° C an einem lichtgeschützten Ort gelagert..

Verfallsdatum

spezielle Anweisungen

Vor dem sofortigen Beginn und während der therapeutischen Behandlung mit Aknekutan sollten die Leberfunktion sowie der Gehalt an Lipiden, Triglyceriden und Leberenzymen überwacht werden.

Während der Behandlung mit dem Medikament wird den Patienten empfohlen, direktes Sonnenlicht zu vermeiden und Feuchtigkeitscremes nicht zu vernachlässigen sowie Produkte zu verwenden, die dazu beitragen, trockene Haut und Lippen zu verhindern.

Es wird nicht empfohlen, während der Anwendung des Arzneimittels auf eine Laserbehandlung oder chemische Dermoabrasion zurückzugreifen.

Das Medikament kann die Konzentration der Aufmerksamkeit beeinträchtigen, daher sollten Sie beim Fahren vorsichtig sein, wenn Sie Aknekutan einnehmen..

Analoga

Unter ähnlichen Medikamenten können identifiziert werden:

Was ist besser Aknecutan oder Roaccutan

In Bezug auf die chemische Zusammensetzung, die Freisetzungsform und die medizinische Wirkung sind diese Arzneimittel einander ähnlich. Der Unterschied zwischen Aknekutan und Roaccutan besteht nur in der Menge des Wirkstoffs, der in einer Kapsel des Arzneimittels enthalten ist. Roaccutan kann bis zu 20 mg enthalten. Isotretinoin, daher wird Acnecutan als sanftere Alternative und gleichzeitig als wirksames Anti-Akne-Medikament angesehen.

Für Kinder

Nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren verwendet..

In der Schwangerschaft (und Stillzeit)

Aknekutan darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Bewertungen über Aknekutan

Wir können sagen, dass die überwiegende Mehrheit der Bewertungen über Aknekutan in den Foren positiv ist. Allerdings sind sich nicht alle einig über dieses Medikament, da es viele Nebenwirkungen hat. Darüber hinaus werfen einige Bewertungen von Patienten, die über die kurzfristige Wirkung eines teuren Arzneimittels sprechen, Zweifel an den tatsächlichen Vorteilen dieses Arzneimittels auf.

Aknekutan Preis, wo zu kaufen

Der Preis für Aknekutan (Kapseln 16 mg, 30 Stück) kann in einigen Regionen 2500 Rubel erreichen. Dies ist eine ziemlich teure Droge..

Sie können ein Medikament in Moskau kaufen (Kapseln von 8 mg. 30 Stk.) Im Durchschnitt für 1100-1200 Rubel.

AKNEKUTAN

  • Pharmakokinetik
  • Anwendungshinweise
  • Art der Anwendung
  • Nebenwirkungen
  • Kontraindikationen
  • Schwangerschaft
  • Interaktion mit anderen Drogen
  • Überdosis
  • Lagerbedingungen
  • Freigabe Formular
  • Struktur
  • zusätzlich

Aknekutan - eine Behandlung für Akne
Isotretinoin ist ein Stereoisomer der vollständig trans-Retinsäure (Tretinoin)..
Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin wurde noch nicht identifiziert, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des Krankheitsbildes schwerer Formen von Akne mit einer Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Abnahme ihrer Größe verbunden ist. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes, daher hemmt eine Abnahme der Talgbildung die bakterielle Besiedlung des Ganges.
Aknekutan hemmt die Proliferation von Sebozyten und wirkt auf Akne, stellt den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wieder her und stimuliert Regenerationsprozesse.
Darüber hinaus wurde die entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut nachgewiesen..

Pharmakokinetik

20-30% der Isotretinoin-Dosis werden durch Isomerisierung metabolisiert. Der enterohepatische Kreislauf kann eine wichtige Rolle bei der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen spielen..
In-vitro-Studien haben gezeigt, dass mehrere CYP-Enzyme an der Umwandlung von Isotretinoin zu 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt sind. Darüber hinaus spielt offenbar keine der Isoformen eine dominierende Rolle. Isotretinoin und seine Metaboliten beeinflussen die Aktivität von CYP-Enzymen nicht signifikant..
Die Halbwertszeit der terminalen Phase für Isotretinoin beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Die Eliminationshalbwertszeit der terminalen Phase für 4-Oxo-Isotretinoin beträgt durchschnittlich 29 Stunden.
Isotretinoin wird über die Nieren und mit der Galle in ungefähr gleichen Mengen ausgeschieden.
Bezieht sich auf natürliche (physiologische) Retinoide. Die endogenen Retinoidkonzentrationen werden ungefähr 2 Wochen nach dem Ende des Arzneimittels wiederhergestellt.
Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen
Da die Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion begrenzt sind, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.
Ein leichtes bis mittelschweres Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Anwendungshinweise

Aknekutan ist zur Behandlung schwerer Formen von Akne (knotig-zystisch, konglobiert, Akne mit dem Risiko der Narbenbildung) vorgesehen. Akne nicht für andere Arten der Therapie zugänglich.

Art der Anwendung

Aknekutan-Tabletten oral, vorzugsweise zu den Mahlzeiten, 1-2 mal täglich.
Die therapeutische Wirksamkeit von Aknekutan und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren bei verschiedenen Patienten. Dies macht es notwendig, eine Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.
Die Anfangsdosis von Aknekutan beträgt 0,4 mg / kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 0,8 mg / kg pro Tag. Bei schweren Formen der Krankheit oder bei Akne des Körpers kann eine Dosis von bis zu 2 mg / kg pro Tag erforderlich sein. Die optimale kumulative Verlaufsdosis beträgt 100-120 mg / kg. Eine vollständige Remission wird normalerweise in 16-24 Wochen erreicht. Bei schlechter Verträglichkeit der empfohlenen Dosis kann die Behandlung in einer niedrigeren Dosis, jedoch über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden.
Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig. Bei einem Rückfall ist eine zweite Behandlung in der gleichen täglichen und kumulativen Dosis möglich. Ein zweiter Kurs wird frühestens 8 Wochen nach dem ersten verschrieben, da sich die Verbesserung verzögern kann.
Bei schwerem chronischem Nierenversagen sollte die Anfangsdosis auf 8 mg / Tag reduziert werden.

Nebenwirkungen

Während der Verabreichung von Aknekutan wurden Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes gemeldet. Bei einigen Patienten, insbesondere bei Patienten mit intensiver körperlicher Aktivität, werden Einzelfälle einer erhöhten Aktivität von CPK im Serum beschrieben.
Immunsystem: lokale oder systemische Infektionen durch grampositive Krankheitserreger (Staphylococcus aureus).
Sonstiges: Lymphadenopathie, Hämaturie, Proteinurie, Vaskulitis (Wegener-Granulomatose, allergische Vaskulitis), systemische Überempfindlichkeitsreaktionen, Glomerulonephritis.
Teratogene und embryotoxische Wirkungen: angeborene Fehlbildungen - Hydro- und Mikrozephalie, Unterentwicklung der Hirnnerven, Mikrophthalmie, Fehlbildungen des CVS, Nebenschilddrüsen, Skelettfehlbildungen - Unterentwicklung der Fingerphalangen, Schädel, Halswirbel, Femur, Knöchel, Knöchel, Schädel, Gaumenspalte, niedrige Lage der Ohrmuscheln, Unterentwicklung der Ohrmuscheln, Unterentwicklung oder völlige Abwesenheit des äußeren Gehörgangs, Hernie des Gehirns und des Rückenmarks, Knochenfusion, Fusion Ameisenhände und -füße, Erkrankungen des Thymus; fetaler Tod in der Perinatalperiode, Frühgeburt, Fehlgeburt), vorzeitiger Verschluss epiphysärer Wachstumszonen; in einem Tierversuch - Phäochromozytom.

Kontraindikationen

Gegenanzeigen für die Anwendung des Arzneimittels Aknekutan sind: Schwangerschaft, etabliert und geplant (möglicherweise teratogene und embryotoxische Wirkungen), Laktation, Leberversagen, Hypervitaminose A, schwere Hyperlipidämie, gleichzeitige Therapie mit Tetracyclinen; Überempfindlichkeit gegen das Medikament oder seine Komponente.
Aknekutan wird nicht für Kinder unter 12 Jahren empfohlen.
Mit Vorsicht: Diabetes mellitus, Depression in der Vorgeschichte, Fettleibigkeit, gestörter Fettstoffwechsel, Alkoholismus.

Schwangerschaft

Bei Patienten mit unregelmäßiger Menstruation hängt die Zeit für einen Schwangerschaftstest von der sexuellen Aktivität ab. Sie sollte 3 Wochen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr erfolgen. Der Arzt sollte den Patienten über Verhütungsmethoden informieren..
• Ein Schwangerschaftstest wird am Tag von Aknekutans Termin oder 3 Tage vor dem Arztbesuch der Patientin durchgeführt. Der Spezialist sollte die Testergebnisse aufzeichnen. Das Medikament kann nur Patienten verschrieben werden, die mindestens 1 Monat vor Beginn der Acnecutan-Therapie eine wirksame Empfängnisverhütung erhalten.
Während der Therapie:
• Der Patient sollte alle 28 Tage einen Arzt aufsuchen. Die Notwendigkeit monatlicher Schwangerschaftstests wird in Übereinstimmung mit der örtlichen Praxis und unter Berücksichtigung der sexuellen Aktivität sowie früherer Menstruationsstörungen ermittelt. Wenn Anhaltspunkte dafür vorliegen, dass am Tag des Besuchs oder drei Tage vor dem Arztbesuch ein Schwangerschaftstest durchgeführt wird, müssen die Testergebnisse aufgezeichnet werden.
Therapieende:
• 5 Wochen nach Therapieende wird ein Test durchgeführt, um eine Schwangerschaft auszuschließen.
Ein Rezept für Aknekutan für eine gebärfähige Frau kann nur für 30 Behandlungstage verschrieben werden. Eine fortgesetzte Therapie erfordert eine neue Verschreibung des Arzneimittels durch einen Arzt. Es wird empfohlen, einen Schwangerschaftstest, eine Verschreibung und den Erhalt des Arzneimittels an einem Tag durchzuführen. Wenn trotz der getroffenen Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit Aknekutan oder innerhalb eines Monats nach dessen Beendigung dennoch eine Schwangerschaft aufgetreten ist, besteht ein hohes Risiko für sehr schwere Missbildungen des Fetus.
Wenn eine Schwangerschaft auftritt, wird die Therapie mit Aknekutan abgebrochen. Die Zweckmäßigkeit der Erhaltung der Schwangerschaft sollte mit einem auf Teratologie spezialisierten Arzt besprochen werden. Da Isotretinoin stark lipophil ist, ist es sehr wahrscheinlich, dass es in die Muttermilch übergeht. Aufgrund möglicher Nebenwirkungen sollte Aknekutan stillenden Müttern nicht verschrieben werden..
Männliche Patienten:
Vorhandene Daten zeigen, dass bei Frauen die Exposition des Arzneimittels aus dem Samen und der Samenflüssigkeit von Männern, die Aknekutan einnehmen, für das Auftreten teratogener Wirkungen von Aknekutan nicht ausreicht.
Männer sollten die Möglichkeit ausschließen, das Medikament von anderen, insbesondere von Frauen, einzunehmen.

Interaktion mit anderen Drogen

Tetracyclin-Antibiotika und Kortikosteroide verringern die Wirksamkeit.
Die gleichzeitige Anwendung von Aknekutan mit Arzneimitteln, die die Lichtempfindlichkeit erhöhen (einschließlich Sulfonamiden, Tetracyclinen, Thiaziddiuretika), erhöht das Risiko eines Sonnenbrands.
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Retinoiden (einschließlich Acitretin, Tretinoin, Retinol, Tazaroten, Adapalen) erhöht das Risiko einer Hypervitaminose A. Isotretinoin kann die Wirksamkeit von Progesteronpräparaten schwächen. Daher sollten Verhütungsmittel, die geringe Dosen Progesteron enthalten, nicht verwendet werden.
Die kombinierte Anwendung mit topischen Keratolytika zur Behandlung von Akne wird wegen der möglichen Zunahme lokaler Reizungen nicht empfohlen.
Da Tetracycline das Risiko eines erhöhten Hirndrucks erhöhen, ist die gleichzeitige Anwendung mit Isotretinoin kontraindiziert.

Überdosis

Bei einer Überdosierung mit Aknekutan können Anzeichen einer Hypervitaminose A auftreten.
In den ersten Stunden nach einer Überdosierung kann eine Magenspülung erforderlich sein.

Lagerbedingungen

An einem trockenen, dunklen Ort, außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C..

Freigabe Formular

Aknekutan - Kapseln von 8 mg und 16 mg.
10 oder 14 Kapseln in einem mit Aluminiumfolie beschichteten PVC-Blister.
Blister-10-N2, N3, N5, N6, N9, N10; Blister-14-N1, N2, N4, N7 in einem Karton zusammen mit Gebrauchsanweisung.

Struktur

1 Kapsel Aknekutan 8 mg enthält Wirkstoffe: Isotretinoin - 8,0 mg.
Hilfsstoffe: Gelucyr 50/13 (eine Mischung aus Stearinsäureestern von Polyethylenoxid und Glycerin) - 96,00 mg; raffiniertes Sojaöl - 52,00 mg.
Spanne 80 (Sorbitanoleat - gemischte Ester von Ölsäure und Sorbit) - 8,00 mg.

1 Kapsel Aknekutan 16 mg enthält den Wirkstoff: Isotretinoin - 16,0 mg.
Hilfsstoffe: Gelucyr 50/13 (eine Mischung aus Stearinsäureestern von Polyethylenoxid und Glycerin) - 192, 00 mg; raffiniertes Sojaöl - 104,00 mg.
Spanne 80 (Sorbitanoleat - gemischte Ester aus Ölsäure und Sorbit) - 16,00 mg

Kapselzusammensetzung:
Aknekutan 8 mg: Körper und Kappe: Gelatine, Farbstoff Eisenoxidrot (E172), Titandioxid (E171).
Aknekutan 16 mg: Fall: Gelatine, Titandioxid (E171).
Abdeckung: Gelatine, Titandioxid (E171), Farbstoff Eisenoxidgelb (E172), Indigokarmin (E132).

Aknekutan

Gebrauchsanweisung:

Preise in Online-Apotheken:

Aknekutan - ein Mittel gegen Akne; hemmt die Aktivität und Proliferation von Talgdrüsen und hilft, ihre Größe zu verringern, die bakterielle Besiedlung des Ganges zu hemmen, den normalen Prozess der Zelldifferenzierung wiederherzustellen, die Regeneration zu stimulieren und eine entzündungshemmende Wirkung auf die Haut zu erzielen.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Hartgelatinekapseln: 8 mg - Größe Nr. 3, braun, 16 mg - Größe Nr. 1, grüne Kappe und weißer Körper; Kapselinhalt - orange-gelbe Wachspaste (10 Stück in einer Blisterpackung, in einem Pappbündel mit 2, 3, 5, 6, 9 oder 10 Blisterpackungen; 14 Stück in einer Blisterpackung, in einem Pappbündel mit 1, 2, 4 oder 7 Stück Blasen).

In 1 Kapsel enthält Aknekutan:

  • Wirkstoff: Isotretinoin - 8 oder 16 mg;
  • Hilfskomponenten: raffiniertes Sojaöl, Gelutsir 50/13 (eine Mischung aus Glycerinstearinsäureestern und Polyethylenoxid), Span 80 (Sorbitanoleat - gemischte Sorbit- und Ölsäureester);
  • Kapselkörper und Kappe: Titandioxid (E171), Gelatine; Nr. 3 / Nr. 1 - Eisenfarbstoffoxidrot (E172) / Indigokarmin (E132), Eisenfarbstoffoxidgelb (E172).

Anwendungshinweise

  • Konglobat, knotig-zystische und andere schwere Formen von Akne, auch mit dem Risiko von Narben;
  • Akne, nicht für andere Therapiemethoden geeignet.

Kontraindikationen

  • Hypervitaminose A;
  • Schwere Form der Hyperlipidämie;
  • Leberversagen;
  • Die gleichzeitige Verwendung von Tetracyclinen;
  • Die Stillzeit;
  • Etablierte oder geplante Schwangerschaft (hohe Wahrscheinlichkeit embryotoxischer und teratogener Wirkungen);
  • Alter bis zu 12 Jahren;
  • Individuelle Unverträglichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.

Das Auftreten einer Schwangerschaft während des Gebrauchs oder im ersten Monat nach Abschluss des Therapieverlaufs birgt die potenzielle Gefahr schwerer Missbildungen beim Neugeborenen.

Für Frauen im gebärfähigen Alter ist die Aknekutan-Therapie ausschließlich bei schwerer Form von Akne zulässig, die für herkömmliche Behandlungsmethoden nicht geeignet ist. In diesem Fall sollte eine Frau:

  • Alle Anweisungen des Arztes verstehen und bedingungslos befolgen;
  • Informieren Sie sich innerhalb eines Monats nach der Therapie vom Arzt über die Gefahr einer Schwangerschaft während der Therapie und die Notwendigkeit einer dringenden Konsultation bei Verdacht auf eine Schwangerschaft.
  • Bestätigung des Verständnisses der Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und des Grads der Verantwortung;
  • Informieren Sie sich über mögliche Ineffizienzen bei Verhütungsmitteln.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit und wenden Sie 1 Monat vor der Behandlung mit Aknekutan, während der Behandlung und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung ständig die wirksamsten Verhütungsmethoden an.
  • Verwenden Sie (wenn möglich) gleichzeitig zwei verschiedene Verhütungsmethoden, einschließlich der Barriere.
  • Erhalten Sie 11 Tage vor der Einnahme des Arzneimittels ein negatives Ergebnis eines zuverlässigen Schwangerschaftstests.
  • Führen Sie während der Behandlung und 5 Wochen nach Therapieende jeden Monat einen Schwangerschaftstest durch.
  • Beginnen Sie die Therapie nur 2-3 Tage nach Beginn des normalen Menstruationszyklus.
  • Seien Sie sich der Notwendigkeit bewusst, jeden Monat einen Arzt aufzusuchen.
  • Verwenden Sie bei der Behandlung von Rückfällen 1 Monat vor der Therapie, während der Behandlung und 1 Monat nach Abschluss der Behandlung dieselben wirksamen Verhütungsmethoden und unterziehen Sie sich demselben zuverlässigen Schwangerschaftstest.
  • Verstehen Sie die Notwendigkeit von Vorsichtsmaßnahmen und bestätigen Sie Ihr Verständnis und Ihren Wunsch, zuverlässige Schutzmethoden anzuwenden, die von Ihrem Arzt empfohlen werden.

Die Verwendung von Verhütungsmitteln gemäß den oben genannten Empfehlungen während der Isotretinoin-Therapie ist auch für Frauen erforderlich, die aufgrund von Amenorrhoe, Unfruchtbarkeit (außer bei Patienten, bei denen eine Hysterektomie durchgeführt wurde) normalerweise keine Verhütungsmittel anwenden oder die angeben, keinen Sex zu haben.

Mit Vorsicht wird empfohlen, Aknekutan Patienten mit Diabetes mellitus, Fettleibigkeit, gestörtem Fettstoffwechsel, Depressionen in der Vorgeschichte und Alkoholismus zu verschreiben.

Dosierung und Anwendung

Kapseln werden 1-2 mal täglich oral eingenommen, vorzugsweise zu den Mahlzeiten.

Der Arzt verschreibt die Dosis des Arzneimittels individuell, angesichts der therapeutischen Wirksamkeit und des Vorhandenseins von Nebenwirkungen beim Patienten.

Empfohlene Dosierung: Anfangsdosis - basierend auf 0,4 mg pro 1 kg Patientengewicht pro Tag, falls erforderlich, können 0,8 mg pro 1 kg pro Tag verschrieben werden. Für die Behandlung von Torsoakne oder schweren Formen der Krankheit kann die Dosis 2 mg pro 1 kg pro Tag betragen.

Die optimale kumulative Dosis pro Therapieverlauf beträgt 100-120 mg pro 1 kg Gewicht. Normalerweise dauert es 4-6 Monate, bis eine vollständige Remission erreicht ist..

Bei Patienten mit geringer Aknekutan-Toleranz kann die empfohlene Tagesdosis durch Verlängerung der Behandlungsdauer reduziert werden.

Normalerweise verschwindet Akne nach einer Behandlung vollständig.

Im Falle eines Rückfalls kann frühestens 2 Monate nach Behandlungsende ein zweiter Kurs verschrieben werden, da sich die Symptome der Besserung etwas verzögern können. Der zweite Kurs wird in der anfänglichen täglichen und kumulativen Dosis durchgeführt..

Bei Patienten mit schwerem chronischem Nierenversagen sollte die Anfangsdosis auf 8 mg pro Tag reduziert werden..

Nebenwirkungen

  • Verdauungssystem: Übelkeit, Durchfall, trockene Mundschleimhaut, Zahnfleischentzündung, Zahnfleischbluten, Darmblutung, entzündliche Darmerkrankungen (Ileitis, Kolitis), Pankreatitis einschließlich Tod (häufiger mit Hypertriglyceridämie über 800 mg / dl); in einigen Fällen Hepatitis, eine reversible vorübergehende Zunahme der Aktivität von Leberenzymen;
  • Dermatologische Reaktionen: In den ersten Wochen der Anwendung ist eine Verschlimmerung der Akne möglich. Peeling der Fußsohlen und Handflächen, Juckreiz, Hautausschlag, Dermatitis oder Erythem im Gesicht, Schwitzen, Paronychie, pyogenes Granulom, Onychodystrophie, anhaltendes Ausdünnen der Haare, erhöhte Proliferation des Granulationsgewebes, reversibler Haarausfall, Hirsutismus, fulminante Formen von Akne, Lichtempfindlichkeit, leichte Hautschmerzen, Hyperpigmentierung ;;
  • Nervensystem: Kopfschmerzen, erhöhte Müdigkeit, erhöhter Hirndruck (Pseudotumor des Gehirns: Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Schwellung des Sehnervs, Sehstörungen), Krampfanfälle; selten - Psychose, Depression, Selbstmordgedanken;
  • Bewegungsapparat: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen (mit oder ohne Serumkreatinphosphokinaseaktivität), Arthritis, Hyperostose, Sehnenentzündung, Verkalkung von Sehnen und Bändern;
  • Sinnesorgane: Photophobie, Sehschärfestörungen (Einzelfälle), Xerophthalmie, beeinträchtigte Dunkeladaptation (verminderte Sehschärfe in der Dämmerung); selten - vorübergehende Farbwahrnehmungsstörung (nachdem die Aufhebung von selbst wiederhergestellt wurde), Optikusneuritis, Keratitis, linsenförmiger Katarakt, Bindehautentzündung, Blepharitis, Augenreizung, Sehnervenödem (als Manifestation einer intrakraniellen Hypertonie) bei Patienten mit Kontaktlinsen - Tragebeschwerden, Hörstörungen Wahrnehmung bestimmter Schallfrequenzen;
  • Das hämatopoetische System: eine Abnahme des Hämatokrits, Anämie, Leukopenie, Neutropenie, eine Veränderung der Anzahl der Blutplättchen, eine Beschleunigung der Sedimentationsrate der Erythrozyten;
  • Atmungssystem: selten - Bronchospasmus (häufiger mit Asthma bronchiale in der Vorgeschichte);
  • Laborindikatoren: Hypercholesterinämie, Hypertriglyceridämie, Abnahme des Spiegels von Lipoproteinen hoher Dichte, Hyperurikämie; selten - Hyperglykämie; Fälle von neu diagnostiziertem Diabetes mellitus; häufiger bei intensiver körperlicher Aktivität - erhöhte Serumkreatinphosphokinaseaktivität; systemische oder lokale Infektionen durch Staphylococcus aureus (grampositive Krankheitserreger);
  • Sonstiges: Proteinurie, Hämaturie, Lymphadenopathie, Vaskulitis (einschließlich allergischer Ätiologie, Wegener-Granulomatose), Glomerulonephritis, systemische Überempfindlichkeitsreaktionen.

Symptome im Zusammenhang mit Hypervitaminose A: trockene Schleimhäute des Pharynx und Larynx (Heiserkeit der Stimme), Lippen (Cheilitis), Augen (reversible Trübung der Hornhaut, Bindehautentzündung, Unverträglichkeit gegenüber Kontaktlinsen), Nasenhöhle (Blutung), Haut.

Aknekutans embryotoxische und teratogene Wirkungen: angeborene Fehlbildungen - Hydrozephalus, Mikrozephalie, Mikrophthalmie, Unterentwicklung der Hirnnerven, Fehlbildungen der Nebenschilddrüsen und des Herz-Kreislauf-Systems, Skelettfehlbildungen (Unterentwicklung des Schädels, Finger Phalangen, Halswirbel, Halswirbel Unterarm, Gaumenspalte, Gesichtsschädel), Unterentwicklung und / oder niedrige Lage der Ohrmuscheln, völlige Abwesenheit oder Unterentwicklung des äußeren Gehörgangs, Hernie der Wirbelsäule und des Kopfes zga, Finger- und Zehengelenk, Knochenadhäsionen, Thymusentwicklungsstörungen, fetaler Tod in der Perinatalperiode, Fehlgeburt, Frühgeburt, frühzeitiger Verschluss epiphysärer Wachstumszonen, Phäochromozytom im Tierversuch.

spezielle Anweisungen

Die Verschreibung des Arzneimittels an jeden Patienten sollte nach einer gründlichen vorläufigen Bewertung des Verhältnisses von beabsichtigtem Nutzen und potenziellem Risiko erfolgen.

Das Medikament ist nicht zur Behandlung der Akne-Pubertät indiziert.

Die Anwendung von Aknekutan erfordert eine regelmäßige Überwachung der Funktion der Leber und der Leberenzyme vor der Behandlung, nach einem Monat Therapie und dann alle 3 Monate. Wenn der Gehalt an Lebertransaminasen überschritten wird, sollte die Dosis des Arzneimittels reduziert oder die Aufnahme gestoppt werden..

Darüber hinaus sollte der Patient vor Beginn der Behandlung den Lipidspiegel im Blutserum bestimmen, dann nach einem Monat der Anwendung und alle 3 Monate oder gemäß den Indikationen. Typischerweise werden die Lipidspiegel durch Dosisreduktion, Diät oder Arzneimittelentzug normalisiert.

Da ein Anstieg der Triglyceride über 9 mmol / l oder 800 mg / dl zur Entwicklung einer akuten Pankreatitis führen kann, auch mit tödlichem Ausgang, muss der Patient seinen Inhalt kontrollieren. Bei anhaltender Hypertriglyceridämie oder dem Auftreten von Symptomen einer Pankreatitis sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Aufgrund des Risikos von psychotischen Symptomen, Depressionen und Selbstmordversuchen wird empfohlen, ein Medikament mit Depressionen in der Vorgeschichte mit besonderer Sorgfalt zu verschreiben und das Auftreten von Depressionssymptomen bei allen Patienten zu kontrollieren.

Die zu Beginn der Therapie ohne Dosisanpassung auftretende Akne-Exazerbation verschwindet innerhalb von 7 bis 10 Tagen.

Zu Beginn der Therapie wird empfohlen, Feuchtigkeitscreme oder Körpersalbe, Lippenbalsam, zu verwenden, um trockene Haut zu reduzieren.

Da die Wirkung des Arzneimittels zu einer Verringerung der Nachtsichtschärfe führen kann (die manchmal auch nach dem Ende des Empfangs anhält), sollte der Arzt den Patienten über die Möglichkeit eines solchen Zustands informieren und ihm empfehlen, beim nächtlichen Autofahren vorsichtig zu sein. Trockenheit der Bindehaut kann zur Entwicklung einer Keratitis führen. Daher wird empfohlen, künstliche Tränenpräparate zu verwenden, die Augensalben befeuchten, um die Schleimhaut der Augen zu befeuchten. Wenn sich die Sehschärfe verschlechtert, muss ein Augenarzt konsultiert werden.

Vermeiden Sie UV-Therapie und direkte Sonneneinstrahlung. Es wird empfohlen, eine Creme mit einem hohen Sonnenschutzfaktor (15 SPF oder mehr) zu verwenden..

Wenn eine entzündliche Darmerkrankung auftritt, konsultieren Sie einen Arzt. Bei schwerem hämorrhagischem Durchfall sollte das Medikament sofort abgesetzt werden.

Aufgrund des Risikos einer erhöhten Narbenbildung sind das Auftreten von Hypo- und Hyperpigmentierung, Laserbehandlung und tiefer chemischer Dermabrasion bei Patienten sowohl während der Verabreichung von Aknekutan als auch innerhalb von 5 bis 6 Monaten nach Ende der Therapie kontraindiziert.

Es besteht die Gefahr eines Peelings der Epidermis, des Auftretens von Dermatitis und Narben während der Epilation mit Wachsanwendungen. Eingriffe können während der Therapie und sechs Monate nach Absetzen des Arzneimittels nicht durchgeführt werden.

Schwere allergische Reaktionen sind die Grundlage für einen sofortigen Kapselentzug.

Patienten mit Fettleibigkeit, Diabetes, chronischem Alkoholismus und beeinträchtigtem Fettstoffwechsel benötigen eine häufigere Laborüberwachung von Lipiden und Glukose.

Sie können potenziellen Spendern während der Therapie mit Isotretinoin sowie innerhalb eines Monats nach Abschluss der Behandlung kein Blut abnehmen.

Während der Anwendung von Aknekutan sollten Patienten beim Fahren von Fahrzeugen und beim Arbeiten mit komplexen Mechanismen vorsichtig sein.

Wechselwirkung

Bevor Sie Aknekutan gleichzeitig mit anderen Medikamenten anwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren, um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden.

Analoga

Lagerbedingungen

An einem trockenen, trockenen Ort bei Temperaturen bis zu 25 ° C lagern. Von Kindern fern halten..

Aknekutan (16 mg)

Bedienungsanleitung

  • Russisch
  • қазақша

Handelsname

Internationaler nicht geschützter Name

Darreichungsform

Kapseln 8 mg und 16 mg

Struktur

Eine Kapsel enthält

Wirkstoff - Isotretinoin 8,00 mg oder 16,00 mg,

Hilfsstoffe: Stearoylmakrogolglyceride, raffiniertes Sojaöl, Sorbitoleat,

Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 3 (Deckel und Hülle): Gelatine, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid (E 171),

Zusammensetzung der Gelatinekapseln Nr. 1:

Kappe: Gelatine, Eisenoxidgelb (E 172), Indigokarmin (E 132), Titandioxid (E 171), Titandioxid (E 171),

Fall: Gelatine, Titandioxid (E 171).

Beschreibung

Gelatinekapseln Nr. 3 mit Deckel und Orangenkörper (für eine Dosierung von 8 mg).

Gelatinekapseln Nr. 1 mit grüner Kappe und weißem Körper (für eine Dosierung von 16 mg).

Kapselinhalt - Orangenwachspaste.

Pharmakotherapeutische Gruppe

Akne-Behandlungsprodukte.

Retinoide zur systemischen Behandlung von Akne. Isotretinoin.

ATX-Code D10BA01

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung ist die Resorption variabel, die Bioverfügbarkeit von Isotretinoin ist gering und variabel - aufgrund des Anteils an gelöstem Isotretinoin im Arzneimittel und kann auch bei Einnahme mit der Nahrung zunehmen.

Bei Patienten mit Akne betrug die maximale Plasmakonzentration (Cmax) im Gleichgewicht nach Einnahme von 80 mg Isotretinoin auf leeren Magen 310 ng / ml (Bereich 188 - 473 ng / ml) und wurde nach 2-3 Stunden erreicht. Die Konzentration von Isotretinoin im Plasma ist aufgrund des schlechten Eindringens in rote Blutkörperchen 1,7-mal höher als im Blut.

Verteilung Isotretinoin bindet fast vollständig (99,9%) an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin.

Die Gleichgewichtsblutkonzentrationen von Isotretinoin bei Patienten mit schwerer Akne, die zweimal täglich 40 mg des Arzneimittels einnahmen, lagen zwischen 120 und 200 ng / ml. Die Konzentrationen von 4-Oxo-Isotretinoin waren bei diesen Patienten 2-5-mal höher als die von Isotretinoin. Die Isotretinoin-Konzentration in der Epidermis ist doppelt so hoch wie im Serum.

Metabolismus Isotretinoin wird metabolisiert, um drei Hauptmetaboliten im Plasma zu bilden: 4-Oxo-Isotretinoin, Tretinoin (vollständig trans-Retinsäure) und 4-Oxo-Retinoin sowie weniger signifikante Metaboliten, zu denen auch Glucuronide gehören. Der Hauptmetabolit ist 4-Oxo-Isotretinoin, sein Plasma-Spiegel im Gleichgewicht ist 2,5-mal höher als die Konzentration des Ausgangsarzneimittels. Mehrere Enzyme des Cytochrom-Systems sind an der Umwandlung von Isotretinoin in 4-Oxo-Isotretinoin und Tretinoin beteiligt: ​​CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 und wahrscheinlich CYP3A4 sowie CYP2A6 und CYP2E1. Darüber hinaus spielt offenbar keine der Isoformen eine dominierende Rolle.

Isotretinoin-Metaboliten haben eine hohe biologische Aktivität. Die klinischen Wirkungen des Arzneimittels bei Patienten können das Ergebnis der pharmakologischen Aktivität von Isotretinoin und seinen Metaboliten sein. In der Pharmakokinetik von Isotretinoin beim Menschen kann der enterohepatische Kreislauf eine bedeutende Rolle spielen..

Die terminale Eliminationshalbwertszeit für unverändertes Isotretinoin bei Patienten mit Akne beträgt durchschnittlich 19 Stunden. Die Halbwertszeit der terminalen Phase von 4-Oxo-Isotretinoin beträgt durchschnittlich 29 Stunden.

Isotretinoin wird über die Nieren und mit der Galle in ungefähr gleichen Mengen ausgeschieden

Isotretinoin bezieht sich auf natürliche (physiologische) Retinoide. Die endogenen Retinoidkonzentrationen werden ungefähr 2 Wochen nach dem Ende der Einnahme von Aknekutan wiederhergestellt. Pharmakokinetik in besonderen Fällen

Da die Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion begrenzt sind, ist Isotretinoin bei dieser Patientengruppe kontraindiziert.

Ein leichtes bis mittelschweres Nierenversagen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Isotretinoin.

Isotretinoin ist ein Stereoisomer der vollständig trans-Retinsäure (Tretinoin)..

Der genaue Wirkungsmechanismus von Isotretinoin wurde noch nicht identifiziert, es wurde jedoch festgestellt, dass die Verbesserung des Krankheitsbildes schwerer Formen von Akne mit einer Unterdrückung der Aktivität der Talgdrüsen und einer histologisch bestätigten Abnahme ihrer Größe verbunden ist. Talg ist das Hauptsubstrat für das Wachstum von Propionibacterium acnes, daher hemmt eine Abnahme der Talgbildung die Besiedlung von Bakterien im Gang.

Die entzündungshemmende Wirkung von Isotretinoin auf die Haut ist nachgewiesen.

Anwendungshinweise

schwere Formen von Akne (knotig-zystisch, konglobiert oder Akne mit dem Risiko der Narbenbildung), die gegen die entsprechenden systemischen antibakteriellen und lokalen Standardtherapien resistent sind

Dosierung und Anwendung

Aknekutan sollte nur von einem Arzt verschrieben oder unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Verwendung systemischer Retinoide zur Behandlung schwerer Formen von Akne angewendet werden, der die Risiken einer Aknecutan-Therapie und die notwendige Kontrolle über deren Anwendung kennt.

Die therapeutische Wirksamkeit von Aknekutan und seine Nebenwirkungen sind dosisabhängig und variieren bei verschiedenen Patienten. Daher ist es wichtig, die Dosis während der Behandlung individuell auszuwählen.

Kapseln werden ein- oder zweimal täglich zu den Mahlzeiten eingenommen.

Die Anfangsdosis von Aknekutan beträgt 0,4 mg / kg pro Tag, in einigen Fällen bis zu 0,8 mg / kg Körpergewicht pro Tag.

Die optimale kumulative Verlaufsdosis beträgt 100-120 mg / kg. Eine vollständige Remission der Akne wird häufig in 16 bis 24 Behandlungswochen erreicht..

Bei schlechter Verträglichkeit der empfohlenen Dosis kann die Behandlung mit einer niedrigeren Tagesdosis fortgesetzt werden, jedoch länger. Eine Verlängerung der Behandlungsdauer kann das Rückfallrisiko erhöhen. Um die maximal mögliche Wirksamkeit bei solchen Patienten sicherzustellen, sollte die Behandlung mit der maximal tolerierten Dosis während der üblichen Zeit fortgesetzt werden..

Bei den meisten Patienten verschwindet die Akne nach einer einzigen Behandlung vollständig.

Bei einem deutlichen Rückfall wird ein wiederholter Behandlungsverlauf in der gleichen täglichen und kumulativen Dosis von Aknekutan wie bei der ersten gezeigt. Da sich die Besserung bis zu 8 Wochen nach Absetzen des Arzneimittels verzögern kann, sollte ein zweiter Kurs frühestens nach Ablauf dieses Zeitraums verschrieben werden.

Spezielle Dosierung

Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen sollte die Behandlung mit einer niedrigen Dosis (z. B. 8 mg / Tag) begonnen werden. Dann sollte die Dosis auf 0,8 mg / kg / Tag oder auf die maximal tolerierte Dosis erhöht werden..

Studien mit Personen unter 18 Jahren wurden nicht durchgeführt, daher ist das Dosierungsschema für diese Gruppe nicht festgelegt.

Nebenwirkungen

- Anämie, erhöhte Erythrozytensedimentationsrate, Thrombozytopenie, Thrombozytose

- Blepharitis, Bindehautentzündung, trockene Augen, gereizte Augen

- Cheilitis, Dermatitis, trockene Haut, Peeling der Haut der Handflächen und Fußsohlen, Juckreiz,

erythematöser Ausschlag, leichte Hautverletzung (Verletzungsgefahr)

- Arthralgie, Myalgie, Rückenschmerzen

- Hypertriglyceridämie, eine Abnahme der Lipoproteine ​​hoher Dichte

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